Responsable affaires réglementaires et qualité

Happiwork; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Happiwork, une entreprise innovante de dispositifs médicaux, recherche un Responsable en affaires réglementaires et qualité. Intégrez une équipe dynamique pour assurer la conformité réglementaire et améliorer les stratégies de mise sur le marché. Le poste exige un diplôme Bac +5 et une expérience de 4 à 5 ans dans le domaine.

Qualifications

• Expérience minimale de 4 à 5 ans dans une entreprise du dispositif médical.
• Bon niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Effectuer les démarches pour l'obtention du marquage CE.
• Conseiller la direction sur les stratégies réglementaires à adopter.
• Maintenir la conformité ISO 13485.

Connaissances

Conformité ISO 13485

Stratégies réglementaires

Anglais

Formation

Diplôme Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux

Description du poste

Responsable affaires réglementaires et qualité, Auvergne Rhône-Alpes, France

Lieu : Auvergne Rhône-Alpes, France

Entreprise : Entreprise innovante développant plusieurs produits, prochainement en phase de commercialisation d'un dispositif médical.

Poste : Responsable en affaires réglementaires et qualité

Vous intégrerez l'entreprise pour intervenir en tant que responsable en affaires réglementaires et qualité. Vos principales missions seront :

1. Effectuer les démarches pour l'obtention du marquage CE.
2. Conseiller la direction sur les stratégies réglementaires à adopter.
3. Maintenir la conformité ISO 13485.

Profil recherché :

• Diplôme Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent.
• Expérience minimale de 4 à 5 ans dans une entreprise du dispositif médical.
• Bon niveau d'anglais requis.

Atout : Connaissance de la norme 62304.