Représentant Qualité II - Administrateur Systèmes CQ H/F - Service CQ Qualification - CDD

Octapharma; Lingolsheim; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Octapharma, un leader dans le développement de traitements biologiques, recrute un Représentant Qualité II à Lingolsheim pour gérer et administrer les systèmes de Contrôle Qualité. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant, aux côtés de professionnels passionnés, avec un engagement envers l'amélioration continue et la qualité. Rejoignez une équipe dynamique qui contribue à sauver des vies et à améliorer les soins de santé.

Prestations

Restaurant d'entreprise 7j/7

Primes d'intéressement/participation

Événements d'entreprise

Qualifications

• Scolarité Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie ou équivalent.
• Au moins 3 ans d'expérience en laboratoire de Contrôle Qualité.
• Compétences en validation de méthodes et maîtrise des outils informatiques.

Responsabilités

• Gestion des systèmes informatisés des laboratoires.
• Réalisation des activités de qualification-validation de nouveaux équipements.
• Préparation aux inspections de Contrôle Qualité.

Connaissances

Analyse de données brutes

Validation de méthodes

Travail en équipe

Formation

Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie ou pharmacien

Outils

Systèmes informatisés

Analyse statistique

Description du poste

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Représentant Qualité II - Administrateur Systèmes CQ H/F - Service CQ Qualification - CDD

Code Emploi: 59092

Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Junior

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Emploi temporaire

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Regardez notre vidéo mettant en avant nos laboratoires de Contrôle Qualité : VIDEO

Quelles seront vos missions en tant que Représentant qualité II ?

Gestion des systèmes informatisés des laboratoires avec la réalisation des activités d’administration des systèmes du Contrôle Qualité.

Réalisation des activités de qualification-validation lors des projets d’implémentation de nouveaux équipements et systèmes au Contrôle Qualité

Réalisation des revues périodiques du Contrôle Qualité

Participation aux exercices de validation des fichiers Excel du Contrôle Qualité (validation initiale, support, optimisation, revues périodiques)

Préparation et participations aux inspections (interne, Corporate, Autorités de Santé)

Pourquoi pas vous?

• Formation Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie, pharmacien ou équivalent
• Minimum 3 ans d’expérience acquise dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes
• Vous maîtrisez l'outil informatique et savez faire l’analyse des données brutes ainsi que des études statistiques
• Votre technicité vous permet de comprendre les différentes techniques mises en œuvre et vous avez déjà réalisé des validations de méthodes
• Vous êtes rigoureux(se), fiable, autonome et disposez de capacités à travailler en équipe
• Vous êtes dynamique et force de proposition dans le pilotage de projets et d’actions d’amélioration continue
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Contrôle Qualité Qualification :

• Missions principales : Administration et maintien en état validés des systèmes, maintien en état qualifiés des équipements, gestion et réalisation des projets d’implémentation de nouveaux équipements et systèmes au Contrôle Qualité
• 6 collaborateurs
• En étroit partenariat avec les 4 laboratoires composant le Contrôle Qualité : Analytique, Matières Premières, Microbiologie et Systèmes & traçabilité.
• Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Contrôle Qualité Qualification

«Nous œuvrons aux côtés de nos partenaires pour les accompagner dans la réalisation des activités de qualification-validation, d’améliorations continues, de changements ou encore dans la gestion-réalisation des projets déployés dans les laboratoires du Contrôle Qualité.
Dans ce contexte, la diversité de nos activités nous permet d’acquérir de solides connaissances sur les process, les méthodologies, la règlementation dans notre environnement de travail.
Si vous aimez le challenge, que vous êtes dynamique et force de proposition, rejoignez-nous et profitez de cette opportunité pour renforcer votre expérience et vos compétences !»

Gilles SCHIEBLER- Responsable Qualification Contrôle Qualité

Devenez le maillon d'une chaîne vitale

• Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
• Valeurs familiales: notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
• Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
• Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
• Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
• Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
• CSE dynamique: accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
• Primes Intéressement/participation

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Démarrage : Juillet 2025

Durée : 6 mois

Horaires : journée

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.