Regulatory Specialist

Medline International France Chateaubriant; Châteaubriant; Híbrido; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Télétravail jusqu’à 3 jours/semaine

Partenariat covoiturage

Bornes de recharge électriques

Bonus annuel sur objectif

Tickets restaurant

Intéressement

Avantages CSE

Salle de pause avec fruits et café

Descripción de la vacante

Medline International France Châteaubriant recrute un Spécialiste Affaires Règlementaires en remplacement maternité pour assurer la conformité des dispositifs médicaux sur le marché européen et suivre les dossiers techniques.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en Affaires Réglementaires avec une première expérience dans les dispositifs médicaux et maîtrise la réglementation EU 2017/745 et ISO 13485, ainsi que l’anglais professionnel.

Formación

• Diplômé(e) d’un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (RDM EU 2017/745) et ISO 13485.
• Anglais professionnel écrit et oral indispensable.

Responsabilidades

• Veiller à la conformité réglementaire des produits Medline sur le marché européen.
• Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits selon les exigences réglementaires européennes.
• Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques.
• Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions réglementaires et la conformité des produits.
• Participer à la veille réglementaire de Medline et aux enregistrements des produits.

Conocimientos

Anglais professionnel

Sens de l'organisation

Esprit d'équipe

Educación

Bac+5 en Affaires Réglementaires

Descripción del empleo

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. C’est au sein du service Affaires Réglementaires, dans le cadre d’un remplacement pour maternité, que nous recherchons un(e): Spécialiste Affaires Règlementaires (H/F) Mission temporaire de 27 mois Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous assurerez la conformité des produits vendus ou distribués par Medline International France.

Comment pouvez-vous nous aider? Veiller à la conformité réglementaire des produits Medline commercialisés sur le marché européen. Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits conformément aux exigences réglementaires européennes. Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques. Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions relatives aux affaires réglementaires et à la conformité des produits. Participer à la veille réglementaire de Medline. Participer aux enregistrements des produits.

• Veiller à la conformité réglementaire des produits Medline commercialisés sur le marché européen.
• Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits conformément aux exigences réglementaires européennes.
• Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques.
• Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions relatives aux affaires réglementaires et à la conformité des produits.
• Participer à la veille réglementaire de Medline.
• Participer aux enregistrements des produits.

Vous reconnaissez vous? Diplômé(e) d’un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussit dans le secteur des dispositifs médicaux. Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (RDM (EU) 2017/745 et ISO 13485) ; la connaissance des réglementations EPI, cosmétiques et biocides est un plus. Anglais professionnel écrit et oral indispensable. Votre aisance relationnelle, vos capacités organisationnelles ainsi que votre sens des priorités vous permettent de mener à bien vos missions dans un environnement exigeant. Votre rigueur, votre esprit d'équipe et votre attitude positive orientée résultats seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.

• Diplômé(e) d’un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussit dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (RDM (EU) 2017/745 et ISO 13485) ; la connaissance des réglementations EPI, cosmétiques et biocides est un plus.
• Anglais professionnel écrit et oral indispensable.
• Votre aisance relationnelle, vos capacités organisationnelles ainsi que votre sens des priorités vous permettent de mener à bien vos missions dans un environnement exigeant.
• Votre rigueur, votre esprit d'équipe et votre attitude positive orientée résultats seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.

Nous avons tout prévu: Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site. Medline Châteaubriant n’est situé qu’à 1h00 de Nantes, Rennes et Angers, mais pour faciliter vos déplacements, nous avons développé un partenariat avec une application de covoiturage. Si vous roulez en électrique, des bornes de recharge sont disponibles sur le site à tarif préférentiel. Une rémunération juste vous sera proposée et à celle‑ci s’ajoutera un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant d’une valeur de 9,20 € par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises. Pour assurer le bien‑être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

• Télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
• Partenariat avec une application de covoiturage pour faciliter les déplacements.
• Bornes de recharge disponibles sur le site à tarif préférentiel (pour les véhicules électriques).
• Bonus annuel sur objectif.
• Tickets restaurant d’une valeur de 9,20 € par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur).
• Intéressement.
• Nombreux avantages CSE.
• Plein d’autres surprises.
• Salle de pause aménagée avec fruits et café gratuit.

Les candidats présélectionnés auront un entretien sur site ou en visio avec son/sa futur(e) Manager et la Responsable du recrutement.

Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH.

Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

A PROPOS DE MEDLINE:

Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 43000 employés dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission?Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs.

Through our culture of belonging, our agile and resilient global team is determined to get our customers exactly what they need, at the right time, every time. If you're a self-starter, eager to grow your career within a high-performing environment, this is the place for you.

Medline is the largest provider of medical-surgical products and supply chain solutions serving all points of care. Through its broad product portfolio, resilient supply chain and leading clinical solutions, Medline helps healthcare providers improve their clinical, financial and operational outcomes. Headquartered in Northfield, Illinois, the company employs more than 43000 people worldwide and operates in more than 100 countries and territories. To learn more about how Medline makes healthcare run better, visit www.medline.com.