Regulatory Affairs Unit Manager

Aixial Group; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group, leader en recherche clinique, recherche un Affaires Réglementaires Platform Manager pour piloter une équipe de consultants. Vous serez responsable de l'encadrement, du développement des compétences, ainsi que du suivi et de la satisfaction client. Ce poste requiert une forte expérience en management ainsi qu'une expertise solide en affaires réglementaires.

Qualifications

• Minimum 8 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• 3 ans d’expérience en management d’équipe.
• Capacité à gérer des relations professionnelles et commerciales.

Responsabilités

• Manager une équipe de consultants en affaires réglementaires.
• Assurer le suivi technique des projets clients.
• Participer aux RFPs et défendre l’offre lors des présentations aux clients.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Négociation

Leadership

Formation

Diplôme en Pharmacie ou Master en sciences de la vie

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un/une Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.

Responsabilités principales

1. Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :
2. Assurer le suivi technique des projets client :

• Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadlines, coûts, profitabilité, satisfaction client…)
• Affectation des ressources et gestion du temps
• Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
• Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :

• Participation aux RFPs / RFIs AR (quotations, identification des ressources, plan de progression, gouvernance…)
• Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients
• Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.
• Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore).

Participer aux réunions avec les clients et la direction pour :

• Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger
• Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
• Garantir le respect du planning et du budget

Participer à la revue et la mise à jour SOPs

Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises

• Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, en affaires réglementaires ou équivalent
• Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
• Faculté d’adaptation aux changements et défis imprévus
• Capacités de leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
• Excellentes capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
• Rigueur dans l’organisation
• Orientation commerciale pour servir l’intérêt de l’entreprise

Connaissances informatiques

• Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
• Français bilingue : lu, écrit et parlé

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