Regulatory Affairs Unit Manager

Aixial Group; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group recherche un/une Affaires Réglementaires Platform Manager pour rejoindre leur équipe dans un environnement international. Le candidat idéal possède une solide expérience en affaires réglementaires et en management, et saura apporter des solutions innovantes tout en gérant une équipe de consultants avec succès.

Qualifications

• Minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO.
• 3 ans d'expérience en management d'équipe.
• Anglais et Français bilingues.

Responsabilités

• Manager et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires.
• Assurer le suivi technique des projets client et la performance de l’équipe.
• Participer aux négociations avec les clients.

Connaissances

Gestion d'équipe

Communication

Rigueur

Capacités d'écoute

Formation

Diplôme en Pharmacie

Master (Bac+5) en life sciences ou affaires réglementaires

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing&Platform, un / e Affaires Réglementaires Platform Manager H / F.

Responsabilités principales

Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>

50 personnes) :

Assurer le suivi technique des projets client

Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…)

Affectation des ressources et gestion du temps

Assurer le coaching et la formation des collaborateurs

Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :

Participation aux RFPs / RFIs AR (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …)

Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients

Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.

Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore).

Participer aux réunions avec les clients et la direction pour

• Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger
• Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
• Garantir le respect du planning et du budget

Participer à la revue et la mise à jour SOPs

Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises

• Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en life sciences, en affaires réglementaires ou équivalent
• Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
• Vous avez la faculté de vous ajuster aux changements et aux défis imprévus
• Comme Leader, vous saurez tisser, développer et maintenir des relations (professionnelles et commerciales)
• Vous démontrez des capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
• Vous êtes rigoureux(se) dans votre organisation
• Vous servez l’intérêt commerciale de l’entreprise

Connaissances informatiques

• Anglais Professionnel à Bilingue : Lu, écrit et parlé
• Français Bilingue : Lu, écrit et parlé

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