Référent(e) technique Microbiologie

OXB; Illkirch-Graffenstaden; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Package de rémunération fixe +variable

Télétravail pour fonctions éligibles

26 jours de congés + repos

Formation et évolution professionnelle

Ambassadeurs Qualité de Vie au Travail

Résumé du poste

OXB recherche un Référent(e) technique Microbiologie pour renforcer le laboratoire de Contrôle Qualité. Vous apportez votre expertise dans le monitoring microbiologique et l’analyse des risques, en assurant l’interprétation des tendances et l’amélioration des pratiques.

Vous serez impliqué dans les investigations liées aux OOS/OOT, la rédaction des documents qualité et les accès audits, tout en garantissant la traçabilité et le respect des BPF. Anglais souhaité et travail en équipe.

Qualifications

• Formation Bac +2 à +5 en biologie avec spécialisation microbiologie.
• Expérience en laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique en environnement GMP.
• Connaissance de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus.
• Expérience en surveillance environnementale et gestion documentaire.

Responsabilités

• Contribuer au monitoring microbiologique et apporter l’expertise technique.
• Réaliser les analyses de risques liées au monitoring et aux utilités.
• Préparer, analyser et interpréter les tendances de la surveillance environnementale.
• Conduire les investigations liées aux OOS/OOT et suivre les CAPA.
• Rédiger et mettre à jour les procédures et rapports qualité.
• Participer aux validations et transferts de méthodes microbiologie.
• Préparer les audits et inspections et assurer traçabilité des données.

Connaissances

Monitoring microbiologique

Analyse des risques

Investigation qualité

Rédaction/ mise à jour procédures

Capacité d'analyses et interprétation

Anglais écrit et lu

Esprit d'équipe et sens du service

Maîtrise Excel

Formation

Bac+2 à Bac+5 en biologie microbiologie

Outils

Excel

Description du poste

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.

Nous recrutons actuellement un(e) Référent(e) technique Microbiologie. A ce poste, vous assurerez un rôle de support technique au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :

• Contribuer aux activités de monitoring microbiologique et apporter son expertise technique à l’équipe Microbiologie
• Réaliser les analyses de risques liées au monitoring des locaux et aux utilités.
• Préparer, analyser et interpréter les tendances issues de la surveillance environnementale, puis proposer les actions adaptées en cas de dérive
• Conduire les investigations microbiologiques liées aux OOS et OOT et contribuer au suivi des CAPA associées.
• Apporter un support technique à l’équipe microbiologie dans la résolution des problématiques et l’amélioration des pratiques du laboratoire.
• Rédiger, revoir et mettre à jour les procédures, protocoles, rapports et autres documents qualité relatifs aux activités microbiologiques.
• Contribuer aux validations et transferts de méthodes en lien avec la microbiologie.
• Participer à la préparation des audits et inspections, superviser les données analytiques et veiller au respect des BPF, de la traçabilité et de l’intégrité des données.

Réaliser, selon les besoins du service, des analyses microbiologiques (bioburden, test de fertilité, test de stérilité, lecture de géloses) dans le respect des délais et des exigences qualité.

Profil recherché :

• De formation Bac +2 à Bac +5 en biologie avec une spécialisation en microbiologie acquise à l'université ou par votre expérience.
• Expérience significative en laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique en environnement GMP (analyses selon la Pharmacopée Européenne et Normes ISO).
• Connaissance de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus.
• Expérience dans les activités d’analyses microbiologique surveillance environnementale, d'investigation qualité et de gestion documentaire.
• Bonne compréhension écrite et orale de l'anglais.
• Force de proposition, flexible, organisé(e), vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques et de traitement des données notamment Microsoft Excel.

A propos de nous:

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.

OXB est à l'origine de technologies uniques pour la fabrication de vecteurs viraux, notamment un système lentiviral de 4e génération, un système à double plasmide pour la production d’AAV, un procédé en suspension et en perfusion utilisant des amplificateurs de processus, ainsi que des lignées cellulaires stables productrices et de conditionnement.

OXB, société cotée aux indices FTSE 250 et FTSE4Good, a son siège à Oxford, au Royaume-Uni. OXB dispose de sites de développement et de production dans l’Oxfordshire, ainsi qu’à Lyon et Strasbourg en France, et à Bedford (Massachusetts) et Durham (Caroline du Nord) aux États-Unis.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Package de rémunération attractif: fixe + variable, titres-restaurants et couverture santé compétitive
• Bien-être & équilibre: télétravail (pour les fonctions éligibles), travail de journée, 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires, contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites
• Développement professionnel: formation et opportunités d’évolution
• Culture inclusive & collaborative: sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant
• Innovation au service de l’humain :des métiers utiles et porteurs de sens
• Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs : Responsible, Responsive, Résilient et Respect

Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l’avenir et en pleine croissance. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l’engagement et l’esprit d’équipe.

Prêt(e) à faire la différence ?

Collaborons ensemble pour changer des vies!