Référent(e) technique Microbiologie

Oxford Biomedica; France; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail adapté

26 jours de congés

Titres-restaurants

Couverture santé compétitive

Résumé du poste

Oxford Biomedica recherche un Référent(e) technique Microbiologie pour assurer un rôle clé dans le laboratoire de Contrôle Qualité. Vous contribuerez au monitoring microbiologique, évaluerez les risques et soutiendrez les investigations qualité tout en veillant à la traçabilité et à l’intégrité des données.

Le poste exige une formation en biologie avec microbiologie et une expérience GMP; l’anglais est nécessaire.

Qualifications

• Bac +2 à Bac +5 en biologie avec spécialisation microbiologie, universitaire ou expérience équivalente.
• Expérience significative en laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique en environnement GMP.
• Connaissance de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est un plus.
• Expérience dans les analyses microbiologiques de surveillance environnementale et les investigations qualité.
• Bonne compréhension écrite et orale de l’anglais.
• Maîtrise des outils bureautiques et traitement des données (Excel).

Responsabilités

• Contribuer aux activités de monitoring microbiologique et apporter son expertise technique à l’équipe Microbiologie.
• Réaliser les analyses de risques liées au monitoring des locaux et des utilités.
• Préparer, analyser et interpréter les tendances de surveillance environnementale et proposer des actions en cas de dérive.
• Conduire les investigations microbiologiques liées aux OOS et OOT et accompagner le suivi des CAPA.
• Fournir un support technique à l’équipe microbiologie et améliorer les pratiques du laboratoire.
• Rédiger, revoir et mettre à jour les procédures, protocoles et rapports qualité.
• Contribuer aux validations et transferts de méthodes microbiologie et participer aux audits.
• Préparer les audits et inspections et veiller au respect des BPF et à l’intégrité des données.

Connaissances

Anglais

Formation

Bac +2 à Bac +5 en biologie - microbiologie

Outils

Excel

Description du poste

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Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales :Responsible, Responsive, Resilient, Respect.

Nous recrutons actuellement un(e) Référent(e) technique Microbiologie. A ce poste, vous assurerez un rôle de support technique au sein du laboratoire de Contrôle Qualité,jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :

Contribuer aux activités de monitoring microbiologique et apporter sonexpertisetechnique à l’équipe Microbiologie

Réaliser les analyses de risquesliées au monitoringdeslocaux et aux utilités.

Préparer, analyser et interpréter les tendances issues de la surveillance environnementale, puis proposer les actions adaptées en cas de dérive

Conduire les investigations microbiologiques liées auxOOS et OOTet contribuer au suivi des CAPA associées.

Apporter un support techniqueà l’équipe microbiologie dans la résolution des problématiques et l’amélioration des pratiques du laboratoire.

Rédiger, revoir et mettre à jour les procédures, protocoles, rapports et autres documents qualité relatifs aux activités microbiologiques.

Contribuer aux validations et transferts de méthodesen lien avec la microbiologie.

Participer à la préparation des audits et inspections, superviser les données analytiques et veiller au respect des BPF, de la traçabilité et de l’intégrité des données.

Réaliser, selon les besoinsdu service, des analyses microbiologiques(bioburden, test de fertilité, test de stérilité, lecture de géloses)dans le respect des délais et des exigences qualité.

Profil recherché :

• De formation Bac +2 à Bac +5 en biologie avec une spécialisation en microbiologie acquise à l'université ou par votre expérience.
• Expérience significative en laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique en environnement GMP (analyses selon la Pharmacopée Européenne et Normes ISO).
• Connaissance de l’Annexe 1des Bonnes Pratiques de Fabrication estunplus.
• Expérience dans les activités d’analyses microbiologique surveillance environnementale, d'investigation qualité et de gestion documentaire.
• Bonne compréhension écrite et orale de l'anglais.
• Force de proposition, flexible, organisé(e), vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques et de traitement des données notamment Microsoft Excel.

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virusadéno-associé(AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.

OXB est à l'origine de technologies uniques pour la fabrication de vecteurs viraux, notamment un systèmelentiviralde 4e génération, un système à double plasmide pour la production d’AAV, un procédé en suspension et en perfusion utilisant des amplificateurs de processus, ainsi que des lignées cellulaires stables productrices et de conditionnement.

OXB, société cotée aux indices FTSE 250 et FTSE4Good, a son siège à Oxford, au Royaume-Uni. OXB dispose de sites de développement et de production dans l’Oxfordshire, ainsi qu’à Lyon et Strasbourg en France, et à Bedford (Massachusetts) et Durham (Caroline du Nord) aux États-Unis.

Pourquoi nous rejoindre ?

Package derémunération attractif: fixe + variable, titres-restaurants et couverture santé compétitive

Bien-être & équilibre: télétravail (pour les fonctions éligibles), travail de journée, 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires, contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites

Développement professionnel: formation et opportunités d’évolution

Culture inclusive & collaborative: sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant

Innovation au service de l’humain: des métiers utiles et porteurs de sens

Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs :Responsible, Responsive, Résilient et Respect

Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l’avenir. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l’engagement et l’esprit d’équipe.

Prêt(e) à faire la différence ?

Collaborons ensemblepour changer des vies!