Rédacteur scientifique et réglementaire Biotech (H/F)

GHLCONSULT; France; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en biotechnologie recherche un rédacteur scientifique et réglementaire pour préparer des documents clés pour les études cliniques et les réponses réglementaires. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience et un diplôme en sciences biomédicales, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais. Ce poste est en CDI avec un horaire de 35 heures par semaine, sans déplacements.

Prestations

Intéressement

Participation

Qualifications

• 5+ ans d'expérience en rédaction médicale ou scientifique.
• Expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché.
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et respecter des délais.

Responsabilités

• Rédaction de documents réglementaires et d'études cliniques.
• Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires.
• Gestion des demandes d'autorisation de mise sur le marché.

Connaissances

Rédaction scientifique avancée

Analyse des données

Gestion de projets

Conformité réglementaire

Anglais écrit et oral

Formation

Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales

Description du poste

Overview

Offre n° 198WYMW – Rédacteur scientifique et réglementaire Biotech (H/F).

Actualisé le 09 octobre 2025.

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un Senior scientific and regulatory writer H/F. Main responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities and other clinical study documentation.

Responsibilities

• Medical writing of all types of regulatory and clinical study documentation including Investigators' Brochures, clinical study reports and protocols. / Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques.
• Preparation of regulatory responses to health authorities. / Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires.
• Preparation of marketing authorisation applications. / Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché.
• Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines. / Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.

Qualifications / Profil requis

• Previous medical or scientific writing experience (at least 5 years). / Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 5 ans).
• Experience in the preparation of marketing authorisation applications and regulatory responses would be advantageous. / Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires serait un atout.
• Ability to analyse and summarise data from a diverse range of indications. / Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses.
• Advanced scientific writing skills. / Compétences avancées en rédaction scientifique.
• Post-graduate science degree in a biomedical field. / Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales.
• Fluency in written and spoken English. / Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Contrat et conditions

Type de contrat: CDI. Durée du travail: 35H/semaine. Travail en journée.

Salaire:

• Intéressement / participation
• Selon profil

Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s). Cette expérience est indispensable.

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Employeur

Cabinet de recrutement généraliste avec une majeure en santé (pharma, biotech, medical devices, hospitalier, libéral)