Real World Evidence Strategy Lead - CDI- H / F

Pierre Fabre Group; Île-de-France; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé en Île-de-France recherche un(e) Real World Evidence Strategy Lead pour définir la stratégie scientifique de génération de preuves. Le candidat idéal possède un doctorat en biostatistique ou un domaine connexe et doit être capable de diriger des études RWE. Ce poste offre un environnement de travail hybride et un package attractive incluant intéressement, participation, et d'autres avantages.

Prestations

Intéressement

Participation

Mutuelle santé

16 RTT en plus des CP

Participation transport collectif

CE attractif

Qualifications

• Doctorat ou équivalent en biostatistique, santé publique, épidémiologie, pharmacoépidémiologie ou économie de la santé.
• Capacité à concevoir, interpréter et valoriser des analyses complexes.
• Expérience dans la conception et la mise en œuvre de stratégies RWE.
• Maîtrise des approches HEOR est un atout.

Responsabilités

• Définir et piloter la stratégie scientifique RWE.
• Diriger la conception méthodologique des études RWE.
• Traduire les résultats analytiques en messages stratégiques clairs.
• Assurer la qualité des bases de données utilisées et superviser les livrables analytiques.

Connaissances

Compétences analytiques

Conception et mise en œuvre de stratégies RWE

Communication claire des résultats

Anglais courant

Formation

Doctorat en biostatistique ou équivalent

Description du poste

Overview

Your mission

Le département Integrated RWE Strategy de la Direction Médicale & Patient Consommateur Pierre Fabre recrute en CDI à Boulogne un(e) Real World Evidence Strategy Lead.

Vous êtes responsable de la stratégie scientifique des projets RWE, en veillant à son alignement avec les objectifs médicaux, réglementaires et stratégiques. Vous dirigez la conception méthodologique des études RWE et êtes responsable de l’interprétation rigoureuse et critique des données, garantissant des conclusions solides, des recommandations pertinentes et une communication claire des résultats aux parties prenantes. Vous êtes référent quant à l’état de l’art scientifique dans le domaine de la génération de preuves.

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :

• Définir et piloter la stratégie scientifique de génération de preuves en vie réelle (RWE) pour les produits, indications ou programmes assignés, en alignement avec les priorités médicales, réglementaires et de santé publique. Vous contribuez à la cohérence, la complémentarité et la valeur stratégique des preuves générées avec les autres volets (R&D, Medical Affairs, HEOR, etc.).
• Apporter un support stratégique et analytique à la définition des PICO (Population, Intervention, Comparator, Outcomes) dans le cadre du nouveau processus européen de Joint Clinical Assessment (JCA), en identifiant les opportunités d'intégration de données en vie réelle pour répondre aux exigences d’évaluation comparative.
• Diriger la conception méthodologique des études RWE, y compris l’identification des sources de données pertinentes et exploitables (données médico-administratives, dossiers patients électroniques, registres, données patient-reportées, etc.) selon les objectifs scientifiques et réglementaires, en intégrant des considérations analytiques robustes et en collaborant étroitement avec les biostatisticiens.
• Superviser l'élaboration des plans d’analyse statistique, assurer la rigueur scientifique dans le choix des méthodes, la gestion des biais, l’ajustement des confusions, et l’interprétation critique des résultats. Fournir une expertise avancée en analytique RWE, incluant les méthodes observationnelles, les comparaisons indirectes, les modèles prédictifs et les études longitudinales complexes.
• Évaluer la qualité, la pertinence et la structure des bases de données utilisées, en lien avec les objectifs des études (données médico-administratives, EHR, registres, données patient-reportées, etc.) et garantir la rigueur scientifique des livrables analytiques (protocoles, rapports, abstracts, posters, publications dans des revues à comité de lecture).
• Revoir et valider scientifiquement les études RWE initiées par les filiales, en assurant leur alignement méthodologique et stratégique dans le cadre des travaux des core teams transverses.
• Traduire les résultats analytiques en messages stratégiques clairs et exploitables pour les parties prenantes internes (médical, MA, réglementaire) et externes (autorités de santé, payeurs, communauté scientifique).
• Assurer une veille scientifique et méthodologique dans le domaine de la génération de preuves et des avancées analytiques en RWE.
• Contribuer à la montée en compétence analytique des équipes internes, en promouvant les meilleures pratiques et la culture de la donnée.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.

Nous offrons un package rémunération / avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs :

• Doctorat ou équivalent en biostatistique, santé publique, épidémiologie, pharmacoépidémiologie ou économie de la santé.
• Solides compétences analytiques, avec la capacité de concevoir, interpréter et valoriser des analyses complexes issues de données en vie réelle.
• Expérience démontrée dans la conception et la mise en œuvre de stratégies et d’études RWE à fort impact, depuis la phase de planification jusqu’à la diffusion des résultats.
• Expérience avec les approches HEOR (Health Economics and Outcomes Research) constitue un atout apprécié.
• Votre niveau d’anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.