RA / QA Specialist - Paris

Dental Monitoring; Paris; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

DentalMonitoring, une entreprise innovante dans le secteur MedTech, recherche un(e) Spécialiste RA / QA pour renforcer son équipe. Ce poste implique la gestion et l'amélioration du système qualité, ainsi que la collaboration avec divers départements pour assurer la conformité réglementaire. Vous travaillerez dans un environnement dynamique et stimulant, favorisant l'initiative et l'apprentissage.

Prestations

Carte déjeuner Swile

Plan d'actions gratuites

Mode de travail hybride

Événements internes

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience en réglementaire et qualité dans le médical ou diagnostic in vitro.
• Expérience en soumission de dossiers techniques (CE MDR/IVDR, FDA).
• Connaissance des réglementations internationales (MDSAP, etc.) est un plus.

Responsabilités

• Maintenir et mettre à jour le système qualité selon les normes ISO.
• Analyser les indicateurs qualité (KPI) et préparer les revues de direction.
• Préparer et suivre les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux.

Connaissances

Adaptabilité

Motivation pour l'apprentissage

Communication efficace

Formation

Diplôme en ingénierie ou affaires réglementaires

Description du poste

DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes !

Ce que DentalMonitoring apporte à ses clients

• Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques via notre SAAS
• Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins bucco-dentaires
• Une expérience orthodontique approfondie : pionniers sur le marché avec plus de 300 brevets déposés
• La Scanbox Pro facilite les observations intrabuccales
• Les patients retrouvent le sourire

DentalMonitoring est classée dans le Next40 pour la troisième année consécutive.

Si vous êtes un(e)...

• Spécialiste RA / QA avec au moins 2 années d'expérience

Les missions du/de la Spécialiste RA / QA

1. Participer à la communication interne et externe pour sensibiliser aux exigences qualité et réglementaires
2. Maintenir et mettre à jour le système qualité selon les normes ISO 13485, ISO 27001, etc.
3. Utiliser un logiciel de gestion de système qualité pour améliorer la traçabilité et automatiser les tâches
4. Analyser les indicateurs qualité (KPI) et préparer les revues de direction
5. Définir les stratégies réglementaires pour un domaine en évolution, en collaboration avec les départements concernés
6. Préparer et suivre les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux
7. Assurer le maintien des enregistrements et la communication avec les autorités compétentes
8. Définir l'étiquetage et vérifier les supports promotionnels
9. Assurer une veille réglementaire continue

Ce que l'équipe RA / QA peut vous apporter

• Un environnement stimulant, structuré, mais flexible pour l'initiative
• Une montée en compétences rapide dans un cadre réglementaire en évolution
• Une collaboration étroite avec R&D, clinique et marketing
• Une culture d'amélioration continue

Ce job est fait pour vous si...

• Vous êtes adaptable et motivé(e) par l'apprentissage
• Vous recherchez un environnement de scale-up/start-up avec polyvalence
• Vous avez 2 à 5 ans d'expérience en réglementaire et qualité dans le médical ou diagnostic in vitro
• Vous avez une expérience en soumission de dossiers techniques (CE MDR/IVDR, FDA)
• Vous êtes diplômé(e) en ingénierie ou affaires réglementaires
• Vous communiquez efficacement en français et anglais

Encore mieux si...

• Vous avez une expérience dans une scale-up/start-up
• Vous connaissez d'autres réglementations internationales (MDSAP, etc.)
• Vous maîtrisez d'autres langues que le français et l'anglais
• Vous avez une expérience dans le domaine dentaire

Votre environnement de travail

Chez DentalMonitoring, nous favorisons l'épanouissement :

• Une collaboration forte entre équipes pluridisciplinaires
• Une diversité avec plus de 35 nationalités
• Des locaux modernes dans le 17ème arrondissement de Paris

Ce que nous offrons à nos collaborateurs

• Une écoute active et la valorisation des initiatives
• Un environnement pour apprendre et évoluer
• Un équilibre vie pro/perso

Avantages

• Carte déjeuner Swile
• Plan d'actions gratuites
• Mode de travail hybride
• Événements internes

Poste basé à Paris

DentalMonitoring garantit l'égalité des chances et un environnement inclusif, avec des aménagements pour les personnes en situation de handicap.