Quality Manager (Clinical Research and Medical Devices)

INAUTALENT; Nancy; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et internationale recherche un Responsable Qualité pour le secteur de la recherche clinique. Dans ce rôle clé, vous serez chargé de garantir la conformité des processus aux normes GCP, RGPD et GAMP5, tout en supervisant les audits et formant les équipes. Vous évoluerez dans un environnement stimulant avec des opportunités de développement personnel et professionnel. Rejoignez une organisation reconnue pour son engagement éthique et contribuez à la sécurité et à la fiabilité des essais cliniques. Profitez d'un cadre de travail flexible avec la possibilité de télétravail.

Prestations

Intéressement

Mutuelle

Frais de transport

Parking

Bornes de recharge électrique

Qualifications

• 4+ années d'expérience en QA dans un contexte de recherche clinique.
• Connaissance des normes GCP, RGPD, GAMP5.

Responsabilités

• Superviser et optimiser le SMQ pour les essais cliniques.
• Planifier et gérer des audits internes et fournisseurs.

Connaissances

Gestion de la qualité

Conformité réglementaire

Audits internes

Formation du personnel

Formation

Bac+5 en Sciences de la Santé

Bac+5 en Sciences de la Vie

Bac+5 en Pharmacie

Bac+5 en Qualité

Outils

Systèmes qualité (ISO 9001)

Description du poste

Nous recherchons un Responsable Qualité secteur Recherche clinique pour l’un de nos clients, un groupe international fondé en 1999, Leader dans la fourniture de solutions avancées pour la gestion des essais cliniques. Leur mission est d'assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout en garantissant la protection des patients et la fiabilité des données. Ce groupe collabore avec des partenaires dans le domaine de la santé à travers le monde.

Résumé du Poste

En tant que QA Manager en Recherche Clinique, vous serez en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantirez la conformité des processus aux normes GCP, RGPD et GAMP5. Vous jouerez un rôle clé dans la supervision des audits, la formation des équipes et la veille réglementaire.

Responsabilités Clés

1. Superviser et optimiser le SMQ pour les essais cliniques.
2. Planifier et gérer des audits internes et fournisseurs.
3. Assurer la conformité réglementaire et le suivi des CAPAs.
4. Former le personnel aux exigences de qualité et réglementaires.
5. Gérer les audits clients et les inspections réglementaires.

Qualifications Minimales

• Bac+5 en Sciences de la Santé, Sciences de la Vie, Pharmacie, Qualité ou domaine connexe.
• Minimum 4 années d'expérience en QA dans un contexte de recherche clinique.
• Connaissance approfondie des normes GCP, RGPD, GAMP5 et des systèmes qualité (ISO 9001).

Rejoignez une entreprise en pleine croissance et reconnue pour son engagement éthique dans la recherche clinique. Vous évoluerez dans un environnement dynamique et international, avec des opportunités de développement et un cadre de travail flexible.

Lieu : Nancy ou Nantes, France (déplacements réguliers à Munich)

Télétravail : 2 jours par semaine

Avantages : Intéressement, mutuelle, frais de transport, parking et bornes de recharge électrique