Qualiticien Médipôle - CDD H / F

Eurofins Biologie Medicale; Villeurbanne; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire de Biologie Médicale recherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour un remplacement. Ce poste exige une solide expérience en management de la qualité et une bonne connaissance de la norme NF EN ISO 15189. Vous serez chargé(e) d'assurer la qualité et la performance au sein de plusieurs laboratoires à Lyon et périphérie, en coordonnant les processus, gérant les non-conformités et formant le personnel.

Qualifications

• Expérience confirmée en Management de la Qualité.
• Expérience en laboratoire souhaitée.
• Connaissance de la norme NF EN ISO 15189 et de ses exigences.

Responsabilités

• Coordonner les exigences normatives avec les activités du laboratoire.
• Identifier et traiter les non-conformités et réclamations internes.
• Assurer le suivi du système documentaire interne.

Connaissances

Management de la Qualité

Norme NF EN ISO 15189

Analyse des risques

Description du poste

Pour notre laboratoire de Biologie Médicale et sous la responsabilité du Président biologiste, vous êtes garant du système de management de la qualité et du respect des exigences au regard du référentiel NF EN ISO 15189 auprès de nos 19 laboratoires de biologie médicale à Lyon et sa périphérie. Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité. Sur un périmètre multisites d'environ 160 salariés dont 14 cadres, vous serez en lien étroit avec l'ensemble des équipes. Vos missions principales seront les suivantes : Management de la qualité : - Coordonner les exigences normatives avec les activités et intervenants du laboratoire - Identifier et traiter les non-conformités et réclamations internes et externes (événements indésirables établissements de soins) - Coordonner les activités des processus avec la direction et les pilotes de processus - Identifier et analyser les risques liés aux processus - Collecter et analyser les indicateurs qualité et de performance - Réaliser et animer les revues qualité et de processus - Assurer le suivi du système documentaire interne et externe, par la rédaction et la diffusion des documents - Assurer la veille normative et réglementaire - Assurer la bonne compréhension et l'application des procédures au travers la formation des collaborateurs - Accompagner les équipes par des visites régulières sur sites et recenser leurs besoins - Assurer la mise en application des processus définis, par la réalisation d'audits internes et mener des actions d'amélioration continue. - Assurer le suivi du plan d'actions qualité et la mise en oeuvre des actions préventives, correctives - Mettre en évidence les failles du système de management de la qualité et proposer des axes d'amélioration continue - Assurer la traçabilité des équipements et des maintenances associées - Participer au déploiement de nouveaux équipements, méthodes par la mise en oeuvre d'une analyse de risque et d'une gestion de projet - Assurer le suivi des actions qualités avec les référents des sites via des points réguliers TEAMS et des visites sur site (véhicule à disposition) Métrologie : Définir les besoins métrologiques Planifier et coordonner les prestations métrologiques au regard du planning de métrologie S'assurer de l'utilisation exclusive de matériels conformes, par l'interprétation et la confirmation métrologique des certificats d'étalonnage des matériels / Intégration et paramétrage des éléments dans le logiciel qualité ( Surveillance quotidienne des températures de l'ensemble des équipements

Rejoindre EUROFINS CBM 69 c'est prendre part à une aventure humaine au service de la santé de nos patients. Profil recherché : - Expérience confirmée en Management de la Qualité - Expérience en laboratoire souhaitée - Connaissance de la norme NF EN ISO 15189 et de ses exigences Intéressé(e) ? Faites-nous parvenir votre CV et un petit mot de motivation Eurofins CBM69 est engagé dans une politique mettant en avant la diversité et l'égalité et notamment par l'insertion des travailleurs handicapés. Une adaptation au poste selon les profils sera toujours étudiée.

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Qualiticien • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France