QA Specialist

Sanofi; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail

Mutuelle santé

Congés payés

Transport remboursé

Formation personnalisée

Résumé du poste

Sanofi à Val-de-Reuil recherche un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle UOQ Transverse en CDD de 12 mois. Vous garantirez le respect des règles qualité dans le bâtiment de formulation liquide et supporterez les audits et inspections.

Vous gérerez les événements qualité, suivrez les documents, coordinatez des projets qualité et contribuerez à la mise sur le marché de produits à fort enjeu pour les populations.

Qualifications

• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/BPD et des processus qualité.
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions.
• Maîtrise de la libération des lots.
• Connaissance en aseptique.
• Excellente communication et rigueur.

Responsabilités

• Gestion des évènements qualité en collaboration avec les équipes support et actions correctives.
• Interventions sur le terrain au plus près des opérationnels : recueillir les informations essentielles et accompagner la production sur la culture qualité.
• Gestion de la documentation qualité et production : relire et approuver les documents relatifs aux activités des services Assurance Qualité et Production.
• Suivi de projet : apporter son expertise qualité tout au long du déploiement des phases de mise en oeuvre.
• Confirmation des lots commerciaux : assurer la continuité de mise sur le marché de produits à fort impact.

Connaissances

BPF/BPD

Libération de lots

Analyse de données

Aseptique

Qualité opérationnelle

Communication

Formation

Pharmacien thésé

Description du poste

• Grading Global : L2
• Revamping SCADA : Coordination B44/B52/B33

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle UOQ Transverse - CDD (12 Mois)

À Propos De Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

À propos du poste

Sous la responsabilité du PCU leader, vous intervenez au sein du bâtiment de formulation liquide en tant qu’interlocuteur pour toutes les questions relatives à la qualité. Vous êtes le garant du respect des règles qualité en vigueur et contribuez au sein des équipes en place au maintien de la performance de nos activités et de la mise sur le marché de produits à fort enjeux.

Principales Responsabilités

• Gestion des évènements qualité en collaboration avec les équipes support : identifier les causes racines et agir pour limiter de nouvelles occurrences en mettant en place des actions correctives efficaces.
• Intervention sur le terrain au plus près des opérationnels : recueillir les informations essentielles au recueil des faits en cas d’évènement qualité, accompagner la production sur la culture qualité, préparer les audits et inspections en assurant le maintien des pratiques et des locaux au bon niveau.
• Gestion de la documentation qualité et production : relire et approuver les documents relatifs aux activités des services Assurance Qualité et Production.
• Suivi de projet : contribuer à la réussite des projets en apportant son expertise qualité tout au long du déploiement des phases de mise en oeuvre.
• Confirmation des lots commerciaux : assurer la continuité de mise sur le marché de produits à fort impact pour les populations.

Coordination et suivi des Projets

• PAI : Coordination des flux intrasites + B44
• Annex 1 B44 : Mise en place de capteurs de pression amont et aval filtration
• Skypack : Coordination des flux intrasite + B44
• Revamping SCADA : Coordination B44/B52/B33
• Revamping SI : Coordination générale du système d'information

Représentant AQOP

• Projet MDE : Représentation pour l'outil de formulation B44
• Initiative Training : Représentation dans les initiatives de formation
• Revamping système BOCCARD B52 : Représentation pour la rénovation du systèm

Ce Que Nous Vous Offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), avantages CSE, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre mission et bien d'autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience

• Une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique

Formation

• Pharmacien thésé

Compétences techniques

• Bonne connaissance des BPF/BPD et des processus qualité
• Maîtrise de la libération des lots
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions
• Connaissance en aseptique

Compétences relationnelles

• Excellente communication
• Aisance relationnelle
• Esprit critique et force de proposition
• Rigueur et fiabilité

Langues

• Anglais (oral niveau B1/B2)

#CDD

#VALDEREUIL

#QualityAssurance

#PharmaQuality

#BPF

#JobsInFrance

#SanofiCareers

#ChaseTheMiraclesOfScience

#InclusiveWorkplace

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.
• Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.
• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.
• Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.
• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.
• Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.