Business Process Owner Remplissage

Sanofi; Le Trait; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés payés 31 jours

Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine

Mutuelle de qualité

Prise en charge transport jusqu’à 80%

Forte politique d’avantages et d’évol

Résumé du poste

Sanofi recherche un Responsable du Processus Métier – Remplissage pour piloter les procédés de remplissage au sein de la PCU du site du Trait. Vous contribuerez à améliorer les procédés et à aligner les activités avec les objectifs du groupe pour assurer des livraisons conformes et performantes.

Vous serez garant du respect des BPF et des exigences réglementaires, en travaillant en collaboration transversale avec GDPU et les audits internes/externes.

Qualifications

• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, en lien avec les activités de remplissage aseptique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique Annexe 1.
• Connaissance des méthodes d'analyse de risques.
• Capacité à rédiger des documents techniques (analyses de risques, rapports).
• Maîtrise des systèmes qualité et des outils informatiques.

Responsabilités

• Garantir la conformité et fiabiliser le procédé remplissage et son évolution (audits, projets, standards groupe, analyse de risque, CPV).
• Référent site pour le procédé de remplissage et contribuer à la définition stratégique sur les processus remplissage multisite.
• Maîtriser les produits, procédés et équipements concernés par les activités de remplissage.
• Veiller à la qualité et la technique des procédés de remplissage dans le réseau Sanofi et les entités externes.
• Être le contributeur privilégié auprès des acteurs internes et externes (GDPU, ANSM/FDA, etc.).
• Participer à la montée du Quality Maturity Index et établir des plans d’action.

Connaissances

BPF

Réglementation Annexe 1

Analyse de risques

Rédaction documents techniques

Qualité et outils informatiques

Pragmatisme et rigueur

Esprit d'équipe

Organisation et priorités

Proactivité et autonomie

Gestion de charge de travail

Capacité à travailler sous pression

Bon relationnel

Formation

Pharmacien ou Ingénieur Bac +5 ou expérience équivalente

Description du poste

Responsable du Processus Métier – Remplissage

• Lieu : Le Trait
• Contrat : CDI

À propos du poste

Rejoignez notre unité de production pharmaceutique (PCU - Pharmaceutical Care Unit) au sein d'une équipe dynamique au sein d'une équipe dynamique où priorisation, amélioration continue et collaboration sont au cœur de notre quotidien, offrant un environnement propice à l'épanouissement professionnel et à la réalisation personnelle.

Votre travail, en tant que Responsable du Processus Métier – Remplissage au sein de notre PCU, sera de piloter et améliorer les procédés de remplissage sur l'ensemble des lignes de la PCU. Vous contribuez au plus proche du produit à impacter positivement le site du Trait et la stratégie produit de Sanofi.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

À Propos De Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales Responsabilités

• Être garant de la compliance et de la fiabilisation du procédé remplissage ainsi que son évolution en fonction des différents gaps/améliorations internes (audits, projets, standards groupe, analyse de risque, Continuous Process Verification (CPV)) ou externe (BPF et audits dans le réseau)
• Être le référent site pour le procédé de remplissage et contribuer aux définitions stratégiques sur les processus remplissage lors de projets multisite avec d’autres entités sites ou Global Drug Product Unit (GDPU) dans une approche transversale
• Maîtriser les produits, procédés et les équipements de production concernés par les activités de remplissage
• Assurer une veille qualité et technique des procédés de remplissage dans le réseau Sanofi et toute entité extérieure
• Être le contributeur privilégié pour l’interne (GDPU, autre site Sanofi, Global Sanofi) comme pour l’externe (ANSM / FDA, etc.)
• Participer à la montée du Quality Maturity Index en menant les analyses d’écart aux Global Operating Procedures (GOP)/directives/standard et en établissant des plans d’action

Ce Que Nous Vous Offres

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu’une participation & intéressements selon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience

• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, en lien avec les activités de remplissage aseptique.

Compétences Techniques

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique Annexe 1
• Connaissance des méthodes d'analyse de risques
• Capacité à rédiger des documents techniques (analyses de risques, rapports)
• Maîtrise des systèmes qualité et des outils informatiques

Compétences Relationnelles

• Pragmatisme et rigueur
• Esprit d'équipe et approche collaborative
• Organisation et sens des priorités
• Proactivité et autonomie dans la gestion de son activité
• Capacité à travailler sous pression et à gérer une charge de travail importante
• Bon relationnel et capacité à s'intégrer dans une équipe dynamique
• Approche analytique et esprit critique pour évaluer les process

Formation

• Pharmacien ou Ingénieur Bac + 5 ou expérience équivalente

Langues

• Anglais : B1 min

Pourquoi nous choisir?

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• Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.
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Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.