QA Specialist

Sanofi; Le Trait; Hybrid; EUR 42,000 - 57,000; Part time

Benefits offered by this job

Télétravail partiel (jusqu’à 2 jours/1

Mutuelle de qualité

Participation et intéressement

Régime de congés et RTT

Job summary

Sanofi recherche un QA Specialist pour rejoindre l’équipe AQ Opérationnelle Produit sur le site du Trait. Vous serez l’interlocuteur qualité de la production, terrain et décisions sûres pour maintenir la conformité et améliorer la performance.

Profil: Pharmacien ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques avec expérience en GMP et environnement aseptique, capable d’analyses de données et actions correctives efficaces. CDI temporaire de 12 mois, travail en journée et possibilité télétravail partiel.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des déviations et CAPA; connaissance GMP/BPF.
• Bonne compréhension de l’environnement aseptique et/ou microbiologie.

Responsibilities

• Assurer que les activités de production respectent BPF et exigences réglementaires.
• Travailler avec les équipes de production pour maintenir les standards qualité.
• Gérer déviations, CAPA et investigations; clôture des actions.
• Surveiller les indicateurs qualité et mettre en œuvre des actions correctives.
• Réaliser audits internes/externes et inspections réglementaires.
• Présence terrain et revue documentaire du secteur pour identifier risques.
• Conduire des audits des processus et résoudre les problématiques potentielles.

Skills

Gestion des déviations

Bonnes pratiques de fabrication

Environnement aseptique / microbiology

Education

Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie ou sciences pharmaceutiques ou ingénieur

Job description

Intitulé du poste

QA Specialist

Lieu

Le Trait

Type de contrat

CDD (12 mois)

Horaires

Rythme journée

À propos du poste

En tant que QA Specialist au sein de notre équipe AQ Opérationnelle Produit (AQP), votre mission principale: être l'interlocuteur (rice) qualité privilégié(e) de la production, présent(e) sur le terrain pour résoudre les problématiques qualité en temps réel, prendre des décisions et contribuer activement à la performance du site. Prêt à commencer?

Principales responsabilités

• Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit
• Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis
• Gestion des déviations (approbations, stratégie et revue des investigations et clôture), des CAPA.
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire
• Présence terrain et revue en ligne de la documentation du secteur dans une approche d'amélioration continue afin d'identifier au plus près les problématiques qualité.
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
• Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité

Ce que nous vous offrons

• Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu’uneparticipation & intéressementselon les résultats du Groupe Sanofi.
• 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines)
• Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages àdécouvrir ici.

À propos de vous

Expérience

Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique

Formation

Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur dans un domaine connexe (pharmacien(ne) ou ingénieur(e)).

Compétences techniques

• Maîtrise des systèmes de gestion des déviations
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Expérience en environnement aseptique ou connaissances en microbiologie seraient un plus

Compétences relationnelles

• Autonomie
• Excellentes aptitudes à la communication orale
• Esprit d'initiative
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions
• Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité
• Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces

Langues

Anglais : Niveau B2 #QualityAssurance #PharmaQuality #GMP #LeTrait #JobsInFrance #CDDJob #SanofiCareers #ChaseTheMiraclesOfScience #InclusiveWorkplace

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We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.

The salary range for this position is :€42400,00 - €56533 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.