Project Lead study – Statistician H/F

Aixial Group; France; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

AIXIAL Group recherche un Project Lead study – Statistician H/F pour définir des méthodologies biostatistiques et analyser les résultats des études cliniques. Le candidat idéal possède un diplôme bac+5 et au moins 10 ans d'expérience dans ce domaine, avec une forte expertise en programmation SAS. Ce rôle est clé pour le succès de nos projets cliniques et nécessite des compétences en leadership et en rigueur scientifique.

Qualifications

• Au moins 10 ans d'expérience en tant que Statistician dans des essais cliniques.
• Expérience impérative en tant que Lead study.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Définir et mettre au point des méthodologies biostatistiques des études cliniques.
• Rédiger la partie statistique du protocole et participer à sa validation.
• Analyser et interpréter les résultats statistiques des études cliniques.

Connaissances

Méthodologies biostatistiques

Programmation SAS

Analyse et interprétation des résultats

Autonomie

Proactivité

Organisation

Connaissances CDISC

Connaissances en programmation R

Formation

Diplôme bac+5 en recherche clinique, statistiques ou mathématiques

Description du poste

AIXIAL Group recherche son prochain talent Project Lead study – Statistician H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Définir et mettre au point des méthodologies biostatistiques des études cliniques
• Calculer le nombre de sujet
• Rédiger la partie statistique du protocole et participer à la validation du protocole
• Établir les plans de randomisation
• Concevoir le plan d’analyse statistique
• Programmer des analyses statistiques
• Analyser et interpréter les résultats statistiques des études cliniques
• Rédiger les sections statistiques des rapports d’étude
• Présenter les résultats statistiques
• Surveiller et proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques à travers des lectures scientifiques et techniques

Profil et compétences requises :

• Vous avez un diplôme bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques, en mathématiques ou équivalent
• Vous avez au moins 10 ans d’expérience en tant que Statistician dans des essais cliniques
• Vous justifiez d’une expérience impérativement en tant que Lead study
• Vous justifiez d’une expérience impérativement en programmation SAS
• Vous avez des connaissances en programmation R serait un plus
• Vous justifiez d’une expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou dans une CROs
• Vous avez des connaissances en : CDISC – CDASH – ADAM – SDTM
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
• Vous avez le sens des responsabilités et de rigueur
• Vous faites preuve d’autonomie, de proactivité, et d’organisation