Préparateur injectables (h/f/d)

Adragos Pharma; Livron-sur-Drôme; Sur place; EUR 26 000 - 34 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma recherche un opérateur de production injectables pour assurer les fabrications de solutés injectables à répartir en ampoules, sous la responsabilité du secteur et en respect des BPF et de la politique HSE. Vous réaliserez les pesées, les fabrications, la préparation du matériel, le nettoyage, les prélèvements et le contrôle des paramètres, tout en gérant les stocks et la documentation.

Profil: BAC ou BAC+2 (TCPI/TSPCI), première expérience en industrie pharmaceutique ou

Qualifications

• BAC ou BAC+2 (TCPI ou TSPCI) requis.
• Première expérience en industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétologie.
• Bonne maîtrise des outils informatiques, SAP est un plus.
• Port de charges non restreint.

Responsabilités

• Effectuer les pesées et réaliser les fabrications de lots de solutés injectables.
• Préparer le matériel et les équipements de fabrication et de remplissage.
• Réaliser le nettoyage des équipements et des locaux, et effectuer les prélèvements.
• Gérer les stocks de consommables et mettre à jour la documentation.
• Proposer des améliorations techniques et organisationnelles.

Connaissances

Rigoureux

Méthodique

Dynamique

Formation

BAC ou BAC+2 TCPI/TSPCI

Outils

SAP

Description du poste

Vos tâches Vous êtes rattaché(e) au secteur injectables sous la responsabilité du responsable de secteur.

Vos tâches Vous êtes rattaché(e) au secteur injectables sous la responsabilité du responsable de secteur. Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et en conformité avec la politique HSE du site, vous assurez, à partir des dossiers de fabrication et selon le planning, l’ensemble des fabrications de solutés injectables à répartir en ampoules.

Missions :

• Effectuer les pesées en utilisant les balances du préparatoire
• Réaliser les fabrications des lots dans le respect des procédures en vigueur et les déclarations de fabrication et consommation de matières premières via un système de GPAO
• Préparer le matériel pour la fabrication et le remplissage (laver et stériliser les cuves et équipements nécessaires)
• Utiliser les automates et équipements associés aux fabrications
• Effectuer le nettoyage du matériel et locaux si nécessaire
• Réaliser les prélèvements pour contrôle physico-chimiques microbiologiques
• Contrôler les filtres et les balances
• Gérer les stocks de consommables au sein de l’atelier
• Réaliser la mise à jour de la documentation du préparatoire et salle de lavage
• Réaliser l’analyse du PH sur les produits semis finis au quotidien
• Proposer des actions d’améliorations de performance (techniques, pratiques, organisationnelles) et participer au transfert de nouveaux produits
• Réaliser les remplacements aux machines, au magasinage et à l’autoclave le cas échéant

Votre profil De formation initiale de niveau BAC ou BAC +2 (TCPI ou TSPCI), vous disposez d’une première expérience réussie en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire ou cosmétologie. Vous êtes dynamique, rigoureux et méthodique, de tempérament calme. Vous n’avez pas de restriction physique (port de charges). Connaissance des outils informatiques, SAP est un plus. Horaires : 3*8

À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial. Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique. Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO. En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.