PR PRI Affaires Reglementaires LYON (69)

TN France; Neuilly-sur-Seine; Hybride; EUR 60 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires pour gérer les relations avec les Autorités de Santé. Ce rôle implique la supervision des opérations de stockage et de distribution, ainsi que la gestion des audits internes et externes. Le candidat idéal aura une solide expérience en affaires réglementaires, avec au moins 10 ans dans le domaine. Vous serez responsable de la documentation et de la veille réglementaire, tout en ayant la possibilité de travailler partiellement à distance. Rejoignez un environnement stimulant où votre expertise fera la différence.

Prestations

Avantages Groupe

Télétravail partiel

Qualifications

• 10 ans d'expérience en affaires réglementaires dans un laboratoire.
• Inscription en tant que PRI en section B Labo Exploitant.

Responsabilités

• Gérer les relations avec les Autorités de Santé et les laboratoires.
• Superviser la pharmacovigilance et le traitement des réclamations produits.

Connaissances

Gestion des relations avec les Autorités de Santé

Pharmacovigilance

Maîtrise du pack Office

Anglais écrit/oral

Formation

Docteur en pharmacie

Outils

Excel

PowerPoint

Description du poste

PR PRI Affaires Reglementaires LYON (69), Neuilly-sur-Seine

Mission

1. Gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM.
2. Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités.
3. Contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités.
4. Superviser les activités de pharmacovigilance.
5. Superviser le traitement des réclamations produits.
6. Garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
7. Valider et superviser la gestion des articles de conditionnement.
8. Superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels.
9. Superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques.
10. Superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants.
11. Assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Profil

Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscriptible en tant que PRI en section B Labo Exploitant; possédant une expérience significative d'au moins 10 ans dans une fonction similaire de Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un laboratoire exploitant. Cette expérience permet d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Maîtrise du pack Office (notamment Excel et PowerPoint). Anglais écrit/oral. Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible selon votre disponibilité. Basé sur site (avec possibilité de télétravail partiel). Poste basé à LYON ou PARIS IDF.