PR PRI Affaires Reglementaires LYON (69)

Ad Hominem; Neuilly-sur-Seine; Hybride; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé pour gérer les relations avec les autorités de santé et superviser les opérations de pharmacovigilance. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant, où vous serez responsable de la conformité réglementaire et de la qualité des produits pharmaceutiques. Vous aurez un rôle clé dans la gestion des audits internes et externes, ainsi que dans la validation des documents promotionnels. Si vous avez une solide expérience dans le domaine et êtes passionné par l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Avantages Groupe

Télétravail partiel

Qualifications

• 10 ans d'expérience dans un rôle similaire en affaires réglementaires.
• Inscription en tant que PRI en section B Labo Exploitant requise.

Responsabilités

• Gérer les relations avec les Autorités de Santé et les laboratoires.
• Superviser les opérations de stockage et distribution des produits.

Connaissances

Pharmacovigilance

Gestion des relations

Contrôle qualité

Communication en anglais

Formation

Docteur en pharmacie

Outils

Pack Office

Description du poste

• Gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM.
• Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités.
• Contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités.
• Superviser les activités de pharmacovigilance.
• Superviser le traitement des réclamations produits.
• Garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
• Valider et superviser la gestion des articles de conditionnement.
• Superviser la conception et / ou validation des documents promotionnels.
• Superviser la mise à disposition, le suivi et, le cas échéant, le rappel des lots pharmaceutiques.
• Superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants.
• Assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Qualifications : Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscriptible en tant que PRI en section B Labo Exploitant; possédant une expérience significative de 10 ans minimum dans une fonction similaire de type Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un laboratoire exploitant. Maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Anglais écrit / oral.

Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible selon votre disponibilité, basé sur site (avec possibilité de télétravail partiel) poste basé soit à LYON ou PARIS IDF.