Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX

TN France; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un consultant pour la validation de systèmes informatisés. Vous serez au cœur de projets de transformation digitale, en pilotant des initiatives qui garantissent la qualité et la conformité des solutions. Ce rôle exige une solide expérience en gestion de projet et une connaissance approfondie des référentiels GxP. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des systèmes critiques tout en améliorant les méthodologies de gestion de projet. Si vous êtes passionné par l'innovation et la qualité, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en conduite de projet de validation dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des systèmes informatisés et des référentiels GxP.

Responsabilités

• Pilotage de projets de validation et mise en œuvre de systèmes informatisés.
• Rédaction de documents techniques et suivi de la qualité du projet.

Connaissances

Gestion de projet

Connaissance des référentiels GAMP5

Compétences en communication

Autonomie

Formation

Diplôme d'ingénieur

Formation technique

Outils

MES

ERP

LIMS

QMS

Description du poste

Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX, Bordeaux

Location: Bordeaux, France

Position: Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX

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Seuls les CV au format PDF sont acceptés.

Publié il y a plus de 6 jours

Expérience requise : +2 ans

Rémunération : 40k à 60k

Description du poste

Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés pour nos clients. Vos missions incluront :

1. Le pilotage du projet en relation avec la maîtrise d'ouvrage
2. La définition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec les opérationnels
3. La mise en place du système qualité du projet
4. Le suivi de la réalisation
5. Le contrôle de la qualité du projet, les tests et la validation de la solution selon les réglementations en vigueur
6. La rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité liés au projet
7. L'amélioration des méthodologies et techniques de gestion de projet au sein de l'équipe
8. Le maintien en l’état validé des solutions

Profil recherché

De formation supérieure (ingénieur, technicien expérimenté…), vous avez une première expérience en conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de systèmes informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP, BPF, BPL, Part11). Vous maîtrisez un ou plusieurs domaines fonctionnels :

• Production : MES, supervision
• ERP, gestion de supply-chain, sérialisation
• LIMS et systèmes informatisés de laboratoire
• Applications d'entreprise : GED, QMS, BI

Vous serez responsable de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais. Vos qualités organisationnelles, votre respect des exigences de qualité, votre engagement, autonomie, convivialité et compétences en communication seront clés pour réussir dans ce poste.

Compétences clés

• GAMP
• GxP Part 11
• BPL Part 11
• BPF Part 11
• AQ IT