Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX

Infogene; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Consultant en validation des systèmes informatisés pour participer à des projets de transformation digitale dans le secteur pharmaceutique. Ce rôle clé implique la gestion de projets, la rédaction de spécifications fonctionnelles, et le suivi de la qualité selon les normes GxP. Le candidat idéal aura une formation technique solide et une expérience dans la mise en œuvre de systèmes informatisés. Rejoignez une équipe dynamique où votre expertise contribuera à l'amélioration des méthodologies et à la réussite des projets. Si vous êtes passionné par la qualité et l'innovation, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 2 ans d'expérience en validation ou mise en œuvre de systèmes informatisés.
• Connaissance des référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11.

Responsabilités

• Piloter des projets de transformation digitale pour des systèmes informatisés.
• Rédiger des documents techniques et assurer la qualité des projets.

Connaissances

Gestion de projet

Connaissance des réglementations GxP

Rédaction technique

Communication

Organisation

Formation

Diplôme d'ingénieur

Formation technique expérimentée

Outils

ERP

LIMS

GED

QMS

BI

Description du poste

Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX

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Seul les CVs au format pdf sont acceptés

Bordeaux CDI Publiée il y a plus de 6 jours

• 2 ans d'expérience demandée

Rémunération : 40k à 60k

Description du poste

Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients. Vous pourrez notamment intervenir sur :

• Le pilotage du projet en relation avec la maîtrise d'ouvrage
• La définition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec les opérationnels
• La mise en place du système qualité du projet
• Le suivi de la réalisation
• Le contrôle de la qualité du projet, les tests et la validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur
• La rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité associés au projet
• L'amélioration des méthodologies et des techniques de projet au sein de l'équipe
• Le maintien en l’état validé des solutions

Description du profil

De formation supérieure (Ingénieur, technicien expérimenté…), vous avez une première expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11…).

Vous avez une bonne connaissance d'un ou plusieurs des domaines fonctionnels suivants :

• ERP, systèmes de gestion de supply-chain, Serialisation
• LIMS et Systèmes informatisés de laboratoire
• Les applications d'entreprise : GED, QMS, BI...

Vous serez le garant de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais.

Votre sens de l’organisation, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.