Pharmacovigilance Medical Expert – France (Lyon)

Excelya; France; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya, une entreprise dynamique et ambitieuse dans le secteur de la santé, cherche un expert en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle clé, vous contribuerez à l'innovation en recherche clinique, en travaillant avec des équipes multidisciplinaires et en étant le contact principal pour les sites cliniques. Vous jouerez un rôle vital dans la gestion de la sécurité des essais cliniques, tout en ayant l'opportunité de développer vos compétences dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Expert pharmacovigilance avec expérience dans la recherche clinique.
• Compétences pour évaluer les événements indésirables.
• Capacité à former et collaborer avec diverses équipes.

Responsabilités

• Agir en tant qu'expert en pharmacovigilance et contact principal pour les sites cliniques.
• Valider et évaluer les événements indésirables dans la base de données.
• Gérer et présenter les données de sécurité aux comités de surveillance.

Connaissances

Compétences en pharmacovigilance

Analyse de données de sécurité

Formation et collaboration

Formation

Diplôme en pharmacie, sciences de la vie ou domaine connexe

Outils

Base de données de pharmacovigilance

MedDRA

WHODrug

Description du poste

Why Join Us?

At Excelya, we combine passion for science with enthusiasm for teamwork to redefine excellence in healthcare.

We are a young, ambitious health company representing 900 Excelyates, driven to become Europe’s leading mid-size CRO with the best employee experience. Our one-stop provider service model—offering full-service, functional service provider, and consulting—enables you to evolve through diverse projects. Working alongside preeminent experts, you will help improve scientific, operational, and human knowledge to enhance the patient’s journey.

Excelling with care means benefiting from an environment that values your natural talents, pushes boundaries with audacity, and nurtures your potential, allowing you to contribute fully to our shared mission.

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role offers an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious Safety team. You will play a key role in driving innovation and making an impact in clinical research, while working in a stimulating environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

• Act as a pharmacovigilance (PV) expert and primary contact for clinical sites and project teams.
• Validate and assess adverse events entered in the pharmacovigilance database.
• Perform and validate coding of safety data using MedDRA and drug treatments using WHODrug.
• Contribute to safety signal management and handle safety alerts.
• Manage and present safety data to Clinical Trial Safety Monitoring Committees (DSMCs).
• Draft safety-related sections of clinical trial documentation (e.g., protocols, patient information sheets).
• Assess updates to safety reference documents and their impact on ongoing trials.
• Participate in validation and maintenance of the pharmacovigilance database.
• Collaborate with internal departments (Monitoring, Data Management, Biostatistics, Project Management).
• Provide pharmacovigilance training across departments and to new employees.
• Lead or participate in transversal projects to improve PV tools, processes, and procedures.
• Ensure compliance with internal quality procedures and regulatory requirements (ICH, GCP, etc.).