Pharmacovigilance BI & Regulatory Reporting Analyst

Excelya; Paris; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety Reporting pour assurer la continuité d’activité dans un cadre international. Vous consoliderez des rapports réglementaires et analyserez les besoins des utilisateurs en pharmacovigilance.

Vous piloterez les interfaces entre les équipes PV et IT, assurerez le support utilisateur et participerez à la documentation et validation des systèmes. Un environnement stimulant et inclusif vous attend.

Qualifications

• Formation adaptée en pharmacie ou sciences de la vie.
• Expérience en pharmacovigilance et reporting réglementaire PSUR/DSUR/PADER.
• Maîtrise des outils BI appliqués aux données de sécurité.
• Français et anglais professionnels requis.

Responsabilités

• Analyser les besoins PV et proposer des solutions conformes GxP.
• Configurer et maintenir les rapports PSUR/DSUR/PADER dans BI.
• Faire l’interface PV et IT pour évolutions et mise en production.
• Fournir le support utilisateur et résoudre les incidents liés aux rapports.
• Contribuer à la documentation, validation et conformité des systèmes.
• Accompagner les tests et recettes des nouvelles fonctionnalités.
• Prioriser tickets selon impact et criticité réglementaire.
• Améliorer continuellement les outils et processus de reporting PV.

Connaissances

Pharmacovigilance

GxP compliance

IT liaison

User support

BI tools

Formation

Pharmacien / Master PV

Outils

Business Objects

Description du poste

Excelya recherche un analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety Reporting pour assurer la continuité d’activité dans un cadre international. Vous consoliderez des rapports réglementaires et analyserez les besoins des utilisateurs en pharmacovigilance.

Vous piloterez les interfaces entre les équipes PV et IT, assurerez le support utilisateur et participerez à la documentation et validation des systèmes. Un environnement stimulant et inclusif vous attend.