Pharmaco-épidémiologiste H/F

Aixial Group; Les Ulis; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group recherche un Pharmaco-épidémiologiste passionné par les sciences de la vie pour rejoindre une équipe dynamique. Le candidat idéal contribuera à des études cliniques de haute qualité et jouera un rôle essentiel dans la recherche. Ce poste offre l'opportunité d'avoir un impact direct sur la santé des patients dans un environnement international.

Qualifications

• Doit avoir une expertise en pharmaco-épidémiologie.
• Expérience en études cliniques souhaitée.
• Capacité à analyser des données et rédiger des documents scientifiques.

Responsabilités

• Assurer la qualité scientifique des études confiées.
• Gérer l'évaluation épidémiologique des signaux de safety.
• Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité.

Connaissances

Analyse de données

Rédaction scientifique

Gestion de projet

Formation

PhD en épidémiologie ou domaine connexe

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Pharmaco-épidémiologiste H / F dont les missions seront les suivantes :

• Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plan d’analyse statistique, rapport d’études, interprétation des résultats, documents d’étude, réunions projets)
• Assurer le suivi opérationnel des études confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études)
• Gérer l’évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique)
• Contribuer aux mises à jour des plans de gestion des crises , aux réponses aux questions d’autorités de santé et à la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales, et réglementaires)
• Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle
• Suivre précieusement des procédures opératoires dans le respect des délais
• Analyser la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les safety signals / SER, RMP, PBRER / PSUR.
• Faire la revue des protocoles, plans d’analyses statistiques et rapports d’ études PASS (Post-Authorisation Safety Study)
• Assurer le respect des timings de soumissions des documents des étudesPASS aux autorités réglementaires

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