Pharmacien thésé(e)

Lamacompta; Orléans; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les sciences de la vie recherche un Pharmacien pour gérer la libération de lots de médicaments. Vous participerez à la revue documentaire, à l'approbation des procédures et à l'évolution du système qualité. Ce rôle exige une connaissance approfondie des cGMP et des réglementations, ainsi qu'une forte capacité d'analyse et de synthèse.

Qualifications

• Inscription à l'ordre des Pharmaciens est obligatoire.
• Bonne connaissance des cGMP, BPF, 21 CFR part 11.
• Expérience en qualification / validation des systèmes d'information souhaitée.

Responsabilités

• Participer à la revue documentaire et libération des lots.
• Gérer les urgences de libération et approbation des procédures.
• Contribuer à l'évolution du système qualité du site.

Connaissances

Analyse

Synthèse

Connaissance du médicament

Gestion de la qualité

Formation

Pharmacien thésé

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Participer à la revue documentaire du dossier de lot pour une mise en libération du lot par le Pharmacien (Qualified Person).

Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération par le pharmacien (Qualified Person).

Participer à la libération des lots (Produits Finis) dans les respects des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.

Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.

Gérer les activités en lien avec la partie Disposition notamment la clôture de certaines déviations et l'approbation des rapports de Qualifications.

Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.

Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit Qualité afin d'améliorer les performances de chacun.

Contribuer activement à l ‘évolution du système Qualité du site.

Profil

Pharmacien thésé obligatoire - inscrit à l'ordre des Pharmaciens

Connaissance de l‘Anglais.

Connaissance du médicament.

Bonne connaissance des cGMP, BPF, 21 CFR part 11.

Gestion de la qualité.

Expérience en qualification / validation des systèmes d'information.

Facultés d'analyse et de synthèse.