Pharmacien Responsable - Secteur Biotech

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une start-up innovante dans le domaine des biotechnologies recrute un(e) Pharmacien Responsable pour garantir la conformité réglementaire des médicaments de thérapie innovante. Le poste implique des responsabilités variées allant de la supervision des procédés à la coordination avec les autorités de santé, dans un environnement dynamique propice à l'amélioration continue.

Prestations

Participation à un projet innovant en médecine régénérative

Collaboration avec des experts en biotechnologies

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien requis.
• Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires ou contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Anglais courant indispensable.

Responsabilités

• Assurer la mise en conformité réglementaire et garantir l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Superviser la validation des procédés et le contrôle qualité.
• Rédiger et soumettre des dossiers réglementaires.

Connaissances

Rigueur scientifique

Capacité d'analyse

Aptitudes relationnelles

Communication efficace

Adaptabilité

Pragmatisme

Engagement dans l'amélioration continue

Formation

Diplôme de Pharmacien, inscrit(e) en Section B

Description du poste

Pharmacien Responsable - Secteur Biotech, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Le client

Nous recrutons, pour le compte d’une start-up spécialisée dans le domaine des biotechnologies, un(e) Pharmacien Responsable (H/F).

Rattaché(e) à la direction, vous aurez pour mission principale de garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique des activités liées au développement et à la production de médicaments de thérapie innovante (ATMP/MTI). Vous serez un interlocuteur clé auprès des autorités de santé et des équipes internes pour assurer le respect des exigences en vigueur.

• Assurer la mise en conformité réglementaire et garantir l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Superviser la validation des procédés, la production et le contrôle qualité des lots.
• Rédiger, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités de santé.
• Assurer le suivi pharmaceutique et la gestion documentaire associée.
• Coordonner les échanges avec les équipes de production, de contrôle qualité et les autorités compétentes.
• Contribuer à la structuration de l’établissement pharmaceutique et à l’amélioration continue des processus qualité.

Le profil

• Diplôme de Pharmacien, inscrit(e) en Section B.

Expérience

• Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires, contrôle qualité ou production dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience dans les thérapies innovantes (thérapie cellulaire, thérapie génique, ATMP/MTI) fortement appréciée.
• Maîtrise des soumissions réglementaires et des dossiers de lots.
• Anglais courant indispensable (échanges écrits et oraux avec des partenaires et autorités de santé).

Qualités recherchées

• Rigueur scientifique et capacité d’analyse.
• Aptitudes relationnelles et communication efficace avec des équipes pluridisciplinaires.
• Adaptabilité et pragmatisme dans un environnement en évolution.
• Engagement dans une démarche d’amélioration continue.
• Rémunération : 50-60 k€ selon profil.
• Participation à un projet innovant en médecine régénérative.
• Collaboration avec des experts en biotechnologies et en chirurgie orthopédique.

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