Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F)

Manpower France; Palaiseau; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant pour rejoindre une équipe dédiée à l'assurance qualité. Ce rôle essentiel implique la gestion documentaire, la conformité des produits de santé, ainsi que la gestion des pénuries et des incidents. Vous serez également responsable de l'amélioration continue et de la surveillance des performances. Si vous êtes organisé, rigoureux et avez un excellent relationnel, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée à garantir la qualité des produits de santé et à contribuer à des projets d'optimisation.

Qualifications

• Pharmacien avec expérience en qualité système et opérationnelle.
• Capacité à gérer la conformité et la distribution des produits de santé.

Responsabilités

• Gestion documentaire et formation des équipes sur les procédures.
• Suivi de la distribution des produits et gestion des réclamations.

Connaissances

Gestion documentaire

Conformité et distribution

Gestion des pénuries

Amélioration continue

Analyse des indicateurs de performance

Organisation et rigueur

Relationnel

Anglais professionnel

Formation

Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C

Outils

Outils bureautiques

Description du poste

Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F) - Client Manpower

Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F). Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.

En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :

1. Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes.
2. Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés.
3. Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture / tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement.
4. Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives.
5. Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation).
6. Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation.
7. Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance.

Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en :

1. Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité.
2. Supervisant la performance des fournisseurs, l’approbation des revues périodiques et la réalisation d’audits.

Profil recherché :

1. Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C en tant que PRI.
2. Expérience en environnement industriel, en qualité système et / ou opérationnelle.
3. Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé.
4. Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel.
5. Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité.
6. Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel.

Poste à pourvoir dès que possible.