Pharmacien Responsable – Manager de Transition Qualité

BIO15PHARMA

Auvergne-Rhône-Alpes

Sur place

EUR 90 000 - 130 000

Plein temps

Il y a 38 heures

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

Une candidature sur mesure pour ce poste — un CV personnalisé et une lettre de motivation qui correspondent directement à l’offre.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) pour structurer l’organisation pharmaceutique et assurer la conformité BPDG et CSP en France. Le poste supervise la chaîne complète: fabrication, promotion, information médicale, pharmacovigilance, suivi des lots, distribution, import/export et stockage; il vise l’indépendance pharmaceutique et la sécurité jusqu’à fin novembre 2026.

Maîtrise des référentiels européens et communication avec les autorités sanitaires exigées; anglais

Qualifications

Docteur en pharmacie inscrit à l’Ordre avec expérience en direction pharmaceutique.
Expérience en contrôle qualité ou pharmacovigilance souhaitée.
Maîtrise des BPDG et GDP européennes et de la réglementation AMM.

Responsabilités

Concevoir et déployer un système d’assurance qualité couvrant la chaîne logistique: réception, stockage, préparation des commandes, transport, retours et rappels.
Signer les dossiers réglementaires (AMM) et piloter les relations avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA).
Préparer la filiale aux inspections ANSM: audits internes, simulations, formation et actions correctives.
Garantir l’indépendance pharmaceutique et sécuriser les activités (fabrication, information médicale, pharmacovigilance).
Assurer le suivi des lots, l’import/export et le stockage avec traçabilité.