Pharmacien Responsable Intérimaire/Responsable Affaires Pharmaceutiques Exploitant H/F

Alloga France; Lyon; Sur place; EUR 80 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Alloga France, filiale du groupe Cencora, recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire et Responsable des Affaires Pharmaceutiques pour superviser la conformité réglementaire, la qualité pharmaceutique et la sécurité des opérations de distribution et stockage des médicaments dans la région lyonnaise.

Diplôme de Docteur en Pharmacie exigé et inscription à l’Ordre; disponibilité en CDI; vous piloterez l’équipe et coordonnerez les interactions avec les autorités, les laboratoires et les

Qualifications

• Diplôme de Docteur en Pharmacie impératif, inscription à la section B et C du Conseil de l'ordre.
• Bon niveau d'anglais oral et écrit.
• Expérience dans un dépositaire ou laboratoire pharmaceutique souhaitée et capacité d’analyse.

Responsabilités

• Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique et des Bonnes Pratiques; superviser les activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Gérez les relations avec les laboratoires et les autorités (AMM, HAS, ANSM) et coordonnez les dossiers réglementaires et les audits.
• Assurer la suppléance du Pharmacien Responsable et la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise.

Connaissances

Anglais professionnel

Gestion d'équipe

Rigueur

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

Avanteam

Cognos

Description du poste

Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere.

Job Details

Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé. Notre entreprise assure des activités de dépositaire et d’exploitant, dans le respect des exigences réglementaires, des bonnes pratiques applicables et des standards de qualité les plus élevés. Dans ce cadre, nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Pharmaceutiques, pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre, appelé(e) à exercer également la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire. Ce poste stratégique est au cœur des enjeux de conformité réglementaire, qualité pharmaceutique, sécurisation des opérations et continuité d’activité, avec Le poste est à pourvoir, en CDI, dès que possible. Il est basé en région Lyonnaise (Chaponnay).

Responsabilités:

• Rattaché au Pharmacien Responsable de l'entreprise, vous garantissez l’application de la réglementation pharmaceutique, le respect des Bonnes Pratiques applicables, la conformité des opérations et la sécurisation des activités liées à la distribution, au stockage, à l’exploitation et à la mise à disposition des médicaments.
• Vous managez une équipe incluant un Responsable Affaires Réglementaires et un Responsable Assurance Qualité.
• Vous assurez également, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, la suppléance du Pharmacien Responsable selon les dispositions réglementaires en vigueur et contribuez à la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise.

Vos principales missions sont les suivantes:

1. Affaires Réglementaires : Validation et gestion des articles de conditionnement et supervision de la conception et/ou validation de documents promotionnels des spécialités pharmaceutiques exploitées; Supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale; Gestion des contrats avec les sociétés concernées par la fabrication des spécialités exploitées et planification des approvisionnements afin d’éviter les ruptures de stocks; Organisation des éventuels rappels de lots, y compris dans le cadre de simulation; Si nécessaire, gestion des relations avec les Autorités de Santé, pour le suivi des dossiers d’AMM, de risque de ruptures (Trustmed), ou toutes demandes en lien avec l’exploitant; Gestion des relations avec les laboratoires titulaires des AMM; Organisation et suivi des opérations de stockage correspondantes; Suivi et audit de l’activité de promotion médicale; Veille réglementaire; Centralisation des responsabilités pharmaceutiques au sein de l’entreprise : regroupement des documents officiels émanant des différentes administrations, suivi des états des lieux de l’EPE en partenariat avec le pharmacien responsable; Interface avec l’HAS si besoin et autres autorités (ADELPHE, CYCLAMED, etc.); Auto-inspection croisée et préparation des inspections ANSM.
2. Assurance qualité : Libération des lots des spécialités exploitées; Traitement des réclamations pharmaceutiques relatives aux spécialités pharmaceutiques exploitées (réclamations produits, anomalies qualité); SMQ (logiciel Avanteam) : Gestion de la documentation relative à l’activité exploité et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; Gestion et suivi des stocks et risque de ruptures (via Cognos); Revue De Direction (RDD) /Revue de processus : rédaction de la RDD pharmaceutique, rédaction de la revue de processus, suivi des actions décidées, etc; Enregistrement des audits et suivi des actions des audits menés (Avanteam).

Profil

• Diplôme de Docteur en Pharmacie impératif, inscriptible à la section B et C du Conseil de l'ordre.
• Le profil doit permettre l’exercice de la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire, conformément aux exigences réglementaires applicables.
• Vous justifiez d'une expérience significative dans une fonction similaire, idéalement acquise chez un dépositaire et/ou un laboratoire exploitant doté d’un fort sens des responsabilités ; organisé, fiable et autonome ; reconnu pour votre capacité d’analyse et de priorisation ; Le poste requière un bon niveau d'anglais oral et écrit.

Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.

Full time Affiliated Companies Affiliated Companies

Alloga France Equal Employment Opportunity Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law. The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non‑discriminatory. Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email [e-mail]. We will make accommodation determinations on a request‑by‑request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned. Cencora is a leading global pharmaceutical solutions company that is committed to improving the lives of people and animals everywhere. We connect manufacturers, providers, and patients to ensure that anyone can get the therapies they need, where and when they need them. We’re a purpose‑driven organization, where all of our team members around the world are united in our responsibility to create healthier futures. We work together every day to help our partners bring their innovations to patients worldwide, creating unparalleled access and impact at the center of health.