Pharmacien Affaires Réglementaires Exploitant H/F

Alloga France; Lyon; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Alloga France, dans la région lyonnaise, cherche un Pharmacien Affaires Réglementaires – Exploitant pour un poste en CDI. Vous intervenez sur l’ensemble des activités réglementaires liées à l’exploitation des médicaments, assurez la gestion des dossiers et participez à la pharmacovigilance et à la conformité des supports promotionnels.

Docteur en pharmacie avec spécialisation Affaires Réglementaires et expérience dans un laboratoire exploité vous permettront d’évoluer dans un environnement

Qualifications

• Docteur en pharmacie (option industrie), inscriptible en section B, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience significative en affaires réglementaires, idéalement en laboratoire exploitant.
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPDG, BPPV, Code de la santé publique ...)
• Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et transverse.
• Rigueur et autonomie.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Excellent relationnel.
• Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).

Responsabilités

• Intervenir sur l'ensemble des activités réglementaires liées à l'exploitation des médicaments.
• Assurer la gestion réglementaire des spécialités exploitées et la mise à jour de la documentation associée.
• Superviser la validation des articles de conditionnement et des supports promotionnels.
• Participer à la gestion de l’information promotionnelle du médicament.
• Contribuer à la pharmacovigilance et au traitement des réclamations produits.
• Gérer les relations avec les laboratoires titulaires d'AMM.
• Assurer les interactions avec les Autorités de Santé (ANSM, inspections, etc.).
• Suivre les variations, dossiers AMM et activités réglementaires associées.
• Réaliser une veille réglementaire active.
• Participer aux audits internes et externes et au suivi qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Esprit de synthèse

Anglais professionnel

Relationnel

Formation

Docteur en pharmacie

Description du poste

Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere.

Job Details

Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires – Exploitant.H/F Le poste est à pourvoir, en CDI, dès que possible. Il est basé en région Lyonnaise (Chaponnay)

Responsablilités:

• Rattaché au Pharmacien Responsable des Affaires Pharmaceutiques, vous intervenez sur l'ensemble des activités réglementaires liées à l'exploitation des médicaments :
• Assurer la gestion réglementaire des spécialités exploitées et la mise à jour de la documentation associée
• Superviser la validation des articles de conditionnement et des supports promotionnels
• Participer à la gestion de l’information promotionnelle du médicament
• Contribuer à la pharmacovigilance et au traitement des réclamations produits
• Gérer les relations avec les laboratoires titulaires d'AMM
• Assurer les interactions avec les Autorités de Santé (ANSM, inspections, etc.)
• Suivre les variations, dossiers AMM et activités réglementaires associées
• Réaliser une veille réglementaire active
• Participer aux audits internes et externes et au suivi qualité .

Profil:

• Docteur en pharmacie (option industrie), inscriptible en section B, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience significative en affaires réglementaires, idéalement en laboratoire exploitant
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPDG, BPPV, Code de la santé publique ...)
• Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et transverse
• Rigueur et autonomie
• Esprit d'analyse et de synthèse
• Excellent relationnel
• Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous rejoindre ?

Un environnement dynamique, en forte croissance Des missions variées au cœur des enjeux de santé publique Une entreprise engagée : " créer un avenir en meilleure santé "

What Cencora offers

Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements. Full time Affiliated Companies Affiliated Companies: Alloga France Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law. The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.

Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email [e-mail]. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned

Cencora is a leading global pharmaceutical solutions company that is committed to improving the lives of people and animals everywhere. We connect manufacturers, providers, and patients to ensure that anyone can get the therapies they need, where and when they need them. We’re a purpose-driven organization, where all of our team members around the world are united in our responsibility to create healthier futures. We work together every day to help our partners bring their innovations to patients worldwide, creating unparalleled access and impact at the center of health.