Pharmacien Responsable Intérimaire/Responsable Affaires Pharmaceutiques Exploitant H/F

Alloga; Chaponnay; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

La société Cencora recherche un Responsable des Affaires Pharmaceutiques, pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre, appelé à exercer aussi la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire. CDI, basé en région Lyonnaise (Chaponnay).

Vous piloterez les Affaires Réglementaires et la pharmacovigilance, superviserez la documentation et gérerez les relations avec les autorités (HAS, ANSM). Vous assurerez la continuité de la responsabilité pharmaceutique et l’assurance qualité.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie inscrit à l’Ordre (sections B et C).
• Expérience significative en Pharmacien Responsable Intérimaire souhaitée.
• Connaissance des activités dépositaire/laboratoire exploitant appréciée.

Responsabilités

• Affaires Réglementaires : validation et gestion documents promotionnels; supervision des promos des spécialités.
• Supervision de la pharmacovigilance et de l’information médicale.
• Gestion des contrats et prévisions d’approvisionnement pour éviter les ruptures; organisation des rappels de lots.

Connaissances

Organisation

Autonomie

Analyse

Priorisation

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

Avanteam SMQ

Cognos

Description du poste

Le poste est à pourvoir, en CDI, dès que possible. Il est basé en région Lyonnaise (Chaponnay).

Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Pharmaceutiques, pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre, appelé(e) à exercer également la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Responsabilités

• Affaires Réglementaires :
• Validation et gestion des articles de conditionnement et supervision de la conception et/ou validation de documents promotionnels des spécialités pharmaceutiques exploitées;
• Supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale;
• Gestion des contrats avec les sociétés concernées par la fabrication des spécialités exploitées et planification des approvisionnements afin d’éviter les ruptures de stocks;
• Organisation des éventuels rappels de lots, y compris dans le cadre de simulation;
• Si nécessaire, gestion des relations avec les Autorités de Santé, pour le suivi des dossiers d’AMM, de risque de ruptures (Trustmed), ou toutes demandes en lien avec l’exploitant;
• Gestion des relations avec les laboratoires titulaires des AMM;
• Organisation et suivi des opérations de stockage correspondantes;
• Suivi et audit de l’activité de promotion médicale;
• Veille réglementaire;
• Centralisation des responsabilités pharmaceutiques au sein de l’entreprise : regroupement des documents officiels émanant des différentes administrations, suivi des états des lieux de l’EPE en partenariat avec le pharmacien responsable;
• Interface avec l’HAS si besoin et autres autorités (ADELPHE, CYCLAMED, etc.);
• Auto-inspection croisée et préparation des inspections ANSM
• Vous assurez également, en tant de Pharmacien Responsable Intérimaire, la suppléance du Pharmacien Responsable selon les dispositions réglementaires en vigueur et contribuez à la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise.
• Assurance qualité :
• Libération des lots des spécialités exploitées;
• Traitement des réclamations pharmaceutiques relatives aux spécialités pharmaceutiques exploitées (réclamations produits, anomalies qualité);
• SMQ (logiciel Avanteam) : Gestion de la documentation relative à l’activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées;
• Gestion et suivi des stocks et risque de ruptures (via Cognos);
• Revue De Direction (RDD) /Revue de processus : rédaction de la RDD pharmaceutique, rédaction de la revue de processus, suivi des actions décidées, etc;
• Enregistrement des audits et suivi des actions des audits menés (Avanteam)

Profil

• Diplôme de Docteur en Pharmacie impératif, inscriptible à la section B et C du Conseil de l'ordre.
• Le profil doit permettre l’exercice de la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire, conformément aux exigences réglementaires applicables.
• Vous justifiez d'une expérience significative dans une fonction similaire idéalement acquise chez un dépositaire et/ou un laboratoire exploitant
• doté d’un fort sens des responsabilités ;
• organisé, fiable et autonome ;
• reconnu pour votre capacité d’analyse et de priorisation ;

Le poste requière un bon niveau d'anglais oral et écrit

What Cencora offers

Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.

Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.

The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.

Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email [e-mail]. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned.