Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI)

JR France; Saint-Jean-de-Braye; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité à Saint-Jean-de-Braye. Vous serez engagé dans la gestion de l'assurance qualité pour des médicaments expérimentaux, avec des responsabilités variées allant de la mise en place de processus à la gestion d'équipe. Ce poste demande un diplôme de pharmacien et une solide expérience en assurance qualité, idéalement en stérilité pour la production de médicaments injectables ou biotechnologiques.

Prestations

Prise en charge des frais de déplacement

Qualifications

• Diplômé Pharmacien avec inscriptibilité PRI.
• Au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité.
• Expérience nécessaire en environnement stérile sur médicaments injectables.

Responsabilités

• Gérer le service AQ en charge de l'assurance de stérilité.
• Garantir la qualification et validation des unités de production.
• Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation.

Connaissances

Assurance qualité

Capacité d'animation d'équipe

Anglais courant

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), saint-jean-de-braye

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et gérerez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions incluent :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans deux unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités par des processus qualité appropriés.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides, injectables, produits biologiques).
7. Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ.
8. Participer aux inspections et audits internes, externes, clients.
9. Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché :

Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement en assurance de stérilité pour la production de médicaments injectables ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire.

Personne à l'esprit entrepreneurial, intéressée par le mode projet, et capable d'animer et faciliter les équipes.

Anglais courant.

Poste en CDI près d'Orléans, avec possibilité de prise en charge des frais de déplacement.

Entreprise : Fyte, société du Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec des consultants experts par secteur et fonction.