Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI)

JR France; Ingré; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité près d'Orléans. Vous serez chargé de garantir la stérilité et la qualité des process de production. Ce rôle demande 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans un environnement stérile. Vous devrez animer une équipe et assurer l'amélioration continue des processus en conformité avec les réglementations en vigueur.

Prestations

Participation aux frais de déplacement

Qualifications

• Au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité.
• Expérience en environnement stérile sur des produits injectables.
• Anglais courant requis.

Responsabilités

• Assurer la mise en place et le maintien des processus d'assurance de la stérilité.
• Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT).
• Animer et coordonner l'équipe dans le cadre de la nouvelle unité de production.

Connaissances

Assurance qualité

Gestion d'équipe

Stérilité

Amélioration continue

Formation

Diplôme de Pharmacien (inscriptible PRI)

Description du poste

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), ingré

ingré, France

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions incluent :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) des deux unités de production.
2. Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles.
4. Garantir les processus qualité permettant d'assurer la maîtrise des utilités.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et injectables (produits chimiques et biologiques).
7. Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité.
8. Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits internes, externes et clients.
9. Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production de produits stériles et biologiques.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché : Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans la stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est indispensable.

Nous cherchons une personne à l'esprit entrepreneurial, orientée projet, capable d'animer et de faciliter le travail d'équipe.

Votre anglais doit être courant.

Le poste est en CDI, près d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.

Entreprise : Fyte, société du Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD de talents. Nos consultants, ultra-spécialisés, accompagnent nos clients dans leurs projets de recrutement en combinant expertise humaine et technologie.