Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI)

JR France; Chécy; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recherche un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité près d'Orléans. Vous serez en charge de maintenir des processus d'assurance de stérilité et de qualité sur des médicaments expérimentaux. Le poste requiert un diplôme de Pharmacien et une expérience solide en assurance qualité, avec des responsabilités de gestion d'équipe et coordination de projets dans un environnement stérile.

Prestations

Prise en charge des frais de déplacement

Qualifications

• Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI).
• 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité.
• Expérience en environnement stérile requise.

Responsabilités

• Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité.
• Gérer les événements qualité (déviations, Change Control).
• Préparer et accompagner les inspections et audits.

Connaissances

Esprit entrepreneurial

Orientation projet

Animation d'équipe

Facilitateur d'équipe

Anglais courant

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), Chécy

Chécy, France

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et gérerez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions incluent :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans les unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités par des processus qualité appropriés.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides, injectables, biologiques).
7. Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité.
8. Préparer et accompagner les inspections et audits internes, externes, clients.
9. Coordonner une équipe dans un contexte de transformation et de création d'une nouvelle unité de production stérile et biologique.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché :

Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement en stérilité pour la production de médicaments injectables ou biotechnologiques.

Expérience en environnement stérile requise.

Esprit entrepreneurial, orienté projet, animateur et facilitateur d'équipe.

Anglais courant.

Poste en CDI à proximité d'Orléans, avec possibilité de prise en charge des frais de déplacement.

Entreprise : Fyte, filiale de Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec une expertise sectorielle et fonctionnelle pointue.