Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI)

JR France; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité près d'Orléans. Vous serez en charge de la gestion des processus de stérilité pour des médicaments injectables. Le poste nécessite une solide expérience en assurance qualité et un diplôme de pharmacien, avec des perspectives de développement d'équipe et une ambiance de travail dynamique.

Prestations

Participation aux frais de déplacement

Qualifications

• Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI).
• 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité.
• Expérience en environnement stérile sur des médicaments injectables nécessaire.

Responsabilités

• Assurer les processus d'assurance de la stérilité et de maîtrise de l'environnement.
• Gérer les événements qualité et garantir le maintien des processus de qualification.
• Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation.

Connaissances

Assurance qualité

Gestion d'équipe

Anglais courant

Esprit entrepreneurial

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), Loiret (45)

Loiret (45), France

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions sont :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) des deux unités de production de médicaments expérimentaux.
2. Déployer et maintenir la CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles.
4. Garantir les processus qualité permettant d'assurer la maîtrise des utilités.
5. Gérer les événements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et injectables (produits chimiques et biologiques).
7. Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité.
8. Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits (internes, externes, clients).
9. Animez et coordonnez l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production de produits stériles et biologiques.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil : Nous recherchons une personne diplômée Pharmacien (inscriptible PRI), avec au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans la stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire.

Nous cherchons une personne à l'esprit entrepreneurial, intéressée par le mode projet, et capable d'animer et de faciliter le travail des équipes.

Votre anglais doit être courant.

Le poste est à pourvoir en CDI, près d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.

Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, spécialisée dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Nos consultants sont ultra-spécialisés par secteur et par fonction. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutement en combinant l'humain et la technologie.