Pharmacien Responsable Assurance Qualité / PRI (f/h) à l’établissement pharmaceutique de la Dir[...]

SFSP LLC; Saint-Maurice; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale de santé publique recherche un Pharmacien Responsable Assurance Qualité pour gérer le système de management de la qualité et assurer la conformité réglementaire. Le candidat idéal a 5 à 10 ans d'expérience et maîtrise les BPDG et BPF. Ce rôle implique des responsabilités variées, y compris la gestion des déviations et la participation à des projets d'amélioration continue. Envoyez votre CV et lettre de motivation à l'adresse indiquée.

Qualifications

• 5 à 10 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Inscription en sections B et C du Conseil National de l'Ordre.

Responsabilités

• Gérer le Système de Management de la qualité.
• Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.
• Assurer la formation et la sensibilisation du personnel.

Connaissances

Gestion documentaire

Contrôle qualité

Audits

Logistique pharmaceutique

Gestion des risques

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

Pharmacien Responsable Assurance Qualité / PRI (f/h) à l’établissement pharmaceutique de la Direction Alerte et Crise - réf. DAC-CDI-2025-02 Nouveau Santé publique France depuis 1 Jour

Présentation de l'organisation

Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Établissement public de l’État sous tutelle du ministre chargé de la santé, créée par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé des populations. Ses missions principales incluent :

1. L'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des populations ;
2. La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations ;
3. La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé ;
4. Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé ;
5. La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires ;
6. Le lancement de l'alerte sanitaire.

La Direction Alerte et Crise (DAC) assure, en vue de faire face aux situations exceptionnelles et crises, la préparation, l’alerte, la réponse et le retour à la normale. Elle est organisée en trois unités :

• Une unité de coordination « Alerte et crise » (UCAC),
• Une unité « Établissement pharmaceutique » ,
• Une unité « Réserve sanitaire ».

Le site de Saint Maurice, siège de l’Etablissement Pharmaceutique, est sous la responsabilité du Pharmacien responsable. Il est autorisé pour diverses activités pharmaceutiques telles que achat, fabrication, importation, exportation, distribution et exploitation. Vous serez affecté à cette unité, site de Saint-Maurice (94).

Responsabilités principales

En tant que Pharmacien Responsable Assurance Qualité / PRI, vous relèverez hiérarchiquement du Pharmacien Responsable et serez chargé de :

• Gérer le Système de Management de la qualité en conformité avec les référentiels en vigueur (BPDG, BPF, Code de la Santé publique, ISO13485...),
• Contribuer aux projets d’amélioration continue,
• Assurer la formation et la sensibilisation du personnel à la politique qualité,
• Superviser les sujets qualité confiés au pharmacien délégué de Marolles,
• Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité, tableaux de bord, plans d'amélioration,
• Organiser et réaliser les auto-inspections et audits externes, superviser la gestion documentaire dans ENNOV,
• Valider et suivre les contrats qualité, la revue des lots, et la qualification des sous-traitants,
• Gérer les déviations, non-conformités, réclamations, et actions CAPA,
• Assurer la veille réglementaire, la gestion des risques, et la conformité des systèmes d’information,
• Participer au projet de changement d’ERP et à d’autres missions confiées par la hiérarchie.

Profil recherché

- Pharmacien diplômé inscrit en sections B et C du Conseil National de l'Ordre, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

- 5 à 10 ans d’expérience dans un poste similaire.

Compétences clés :

• Maîtrise des BPDG, BPF, contrôle qualité, logistique pharmaceutique, audits, gestion documentaire, et réglementations en vigueur.
• Capacité à conduire des projets, animer des réunions, rédiger des rapports, et gérer les relations avec les prestataires.
• Esprit d’analyse, autonomie, discrétion, capacité à s’adapter, et à représenter l’unité.

Modalités de candidature

Envoyer CV et lettre de motivation avec référence à [e-mail]