PHARMACIEN PRI LABO EXPLOITANT- SECTION B

TN France; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et en pleine croissance recherche un Pharmacien PRI pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des articles de conditionnement. Ce poste clé implique la coordination avec divers départements pour garantir que les produits respectent les normes en vigueur. Vous serez responsable de la gestion de la qualité réglementaire, de la rédaction de procédures, et de la veille réglementaire. Si vous êtes motivé, autonome et avez un bon sens du détail, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à des projets innovants dans le secteur pharmaceutique.

Prestations

Avantages groupe

CDI

Statut cadre

Qualifications

• Inscription en tant que Pharmacien PRI, avec 1-2 ans d'expérience.
• Maîtrise des travaux BPF et de la législation pharmaceutique.

Responsabilités

• Suivi des activités réglementaires et qualité des articles de conditionnement.
• Conseil sur la stratégie de communication des médicaments.

Connaissances

Pharmacovigilance

Qualité réglementaire

Législation pharmaceutique

Audit interne/externe

Pack Office

Formation

Master en qualité

Pharmacien Industrie

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Poste

PRI inscrit section B en tant que Pharmacien PRI, en synergie avec le Pharmacien Responsable. Vos missions sont :

1. Suivi des activités réglementaires ;
2. Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement :

• En accord avec les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne ;
• En collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero ;
• En intégrant les impératifs techniques et économiques.

Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.

1. Gestion et suivi de la qualité réglementaire :

• Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement ;
• Veille réglementaire nationale ;
• Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille ;
• Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité ;
• Alimentation des bases de données réglementaires internes ;
• Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d'information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques.

Profil

Pharmacien Industrie inscrit section B impérativement, idéalement avec un master qualité. Vous êtes actuellement inscrit comme PRI Labo Exploitant et justifiez d'une expérience réussie d'au moins 1 à 2 ans en tant que PRI, comme Chargé Pharmaceutique, Chargé qualité, contrôle qualité ou AQ. Vous maîtrisez :

• Les travaux BPF, les audits internes et externes, la fabrication, et les sous-traitants ;
• La législation pharmaceutique et réglementaire ;
• Le développement et la gestion qualité ;
• Les procédures de pharmacovigilance (souhaité) ;
• Les référentiels réglementaires (AMM, Prix, Pub, CSP) et de qualité (BPF, BPD) ;
• Les outils informatiques (Pack Office).

Motivé par un groupe en fort développement, vous faites preuve d'autonomie, de bonnes capacités de communication, de polyvalence, d'un souci du détail, d'une capacité d'analyse critique, de jugement, et de propositions. Vous avez un excellent savoir-être, la capacité de convaincre, et êtes prêt à évoluer dans un poste en CDI, statut cadre, basé au siège du groupe en Île-de-France (92). Le package est attractif avec des avantages groupe. Poste à pourvoir dès que possible.