Pharmacien/Pharmacienne affaires réglementaires (H/F)

JR France; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en sciences de la vie recherche un(e) Pharmacien(ne) en Affaires Réglementaires à Neuilly-sur-Seine. Le poste implique l'analyse des informations réglementaires, la gestion de la documentation et la mise à jour des bases de données. Ce rôle est idéal pour un professionnel de la pharmacie souhaitant évoluer dans un environnement dynamique et axé sur la qualité.

Qualifications

• Pharmacien(ne) de formation avec expérience en affaires réglementaires.
• Compétences en gestion de la documentation et des bases de données.
• Capacité d'analyse et de diffusion d'informations.

Responsabilités

• Analyser et diffuser les informations liées aux dépôts et évaluations.
• Assurer le classement et l'archivage de la documentation.
• Maintenir à jour les bases de données réglementaires.

Connaissances

Analyse

Gestion de la documentation

Mise à jour des bases de données

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Pharmacien/Pharmacienne affaires réglementaires (H/F), Neuilly-sur-Seine

STATERA Life Sciences est une société de conseil axée sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Le bien-être et l’équilibre sont au cœur de notre ADN (Statera, du latin et du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre). Nous accompagnons de grands acteurs de l’industrie de la santé et de la recherche clinique, notamment dans les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement et pour accompagner nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Pharmacien(ne) en Affaires Réglementaires pour des activités de maintenance :

1. Analyser et diffuser au sein des équipes les informations liées aux dépôts, aux étapes-clé de l’évaluation, ainsi qu’aux demandes de mise en œuvre associées.
2. Assurer le classement et l’archivage de la documentation informatique relative aux dossiers d’AMM et aux échanges avec l’ANSM.
3. Maintenir à jour les bases de données réglementaires et les tableaux de suivi.

Pharmacien(ne) de formation, vous justifiez d'une première expérience dans des activités similaires.