Pharmacien/Pharmacienne

JR France; Bourgogne-Franche-Comté; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique cherche un Pharmacien AQ Projets Lyophilisation pour garantir la conformité et la qualité des processus de lyophilisation. Vous participerez à l'industrialisation de nouveaux équipements et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes projet pour atteindre les objectifs qualité. Ce poste exige un diplôme de pharmacien, une expérience en assurance qualité, ainsi qu'une maîtrise professionnelle de l'anglais.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, de préférence en procédés de lyophilisation.
• Maîtrise des déviations, BPF, GMP et autres réglementations qualité.
• Fortes aptitudes relationnelles et capacité à travailler en transverse.

Responsabilités

• Gestion et suivi d’installation de nouveaux équipements de pointe.
• Validation des protocoles et documentation qualité relative au projet.
• Contribuer au bon fonctionnement du système qualité (réclamations, audits).

Connaissances

Anglais professionnel

Rigueur

Autonomie

Aptitudes relationnelles

Analyse de risques

Résolution de problèmes

Formation

Diplôme de Pharmacien ou double diplôme d’ingénieur

Description du poste

Pharmacien/Pharmacienne, bourgogne-franche-comté

bourgogne-franche-comté, France

PHARMACIEN AQ PROJETS LYOPHILISATION - CDD 18 Mois

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Projets, vous assurez la conformité et la qualité spécifique du projet :

Industrialisation de nouveaux process de lyophilisation avec mise en place d'équipements

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes projet et les départements concernés pour vous assurer que les objectifs qualité sont atteints, tout en cherchant à améliorer les processus et les performances. Vous assurez également le suivi des lots de validation jusqu’à leur libération (incluant la gestion des déviations, OOS et CAPA associés).

Les missions du poste sont les suivantes :

• Gestion et suivi d’installation de nouveaux équipements de pointe
• Support du service industrialisation pour mise en place de la stratégie de transferts
• Interlocuteur(trice) AQ sur la partie analyse de risques , validation , compliance aux textes règlementaires
• Validation des protocoles et MMR (Master Manufacturing Record) avant lancement des PPQ (Process Performance Qualification)
• Validation des protocoles et MMR APS (Aseptic Process Simulation) si applicables
• Validation des documentations de production liées aux installations des lignes
• Participer au système qualité (réclamations, anomalies, audits, rappels, documentations, alertes) et contribuer à son bon fonctionnement
• Assurer la gestion et/ou supervision de la documentation qualité relative au projet

De manière globale, travailler en synergie avec l'équipe projet sera la clé de la concrétisation d'un projet challengeant à forts enjeux industriels

Profil recherché:

• Idéalement: Pharmacien(ne) ou Pharmacien(ne) avec un double diplôme d’ingénieur
• Expérience exigée en Assurance qualité Opérationnelle, idéalement en formes injectables aseptiques et en procédés de lyophilisation encore plus
• Vous maîtrisez l’anglais professionnel
• Vous maîtrisez le traitement des déviations, les BPF, GMP, méthodes de résolution de problème et autres règlementations qualité.
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles,
• Vous avez le goût pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacité à travailler en transverse.
• Vous êtes force de proposition et avez la capacité à décider et argumenter vos décisions.
• Doté(e) d’un bon relationnel, d’un esprit d’équipe et d’une capacité de persuasion, vous trouverez un intérêt aux missions variées qui feront votre quotidien.
• Votre esprit d’analyse et de synthèse ainsi que votre approche rigoureuse seront également des atouts nécessaires à ce poste