Pharmacien(ne) Libératrice/eur

TN France; France; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en pleine croissance recherche un Pharmacien(ne) Libératrice/eur passionné(e) pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez au cœur du processus de libération des lots, garantissant leur conformité aux normes de qualité. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant, où votre expertise contribuera à améliorer les soins aux patients souffrant de maladies thromboemboliques. Si vous êtes motivé par le contrôle qualité et désireux de faire une différence, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Pharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens.
• Expérience en production ou environnement stérile est un plus.
• 2 ans d’expérience dans le domaine.

Responsabilités

• Responsable de la libération des lots en conformité avec les spécifications.
• Détecter et déclarer les déviations, approuver les plans d'action.
• Assurer la traçabilité des lots et participer aux exercices de rappel.

Connaissances

Contrôle qualité

Gestion des déviations

Analyse de risque

Bonne compréhension de l'anglais

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

SAP

Description du poste

Description de rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Au sein du département Qualité Opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Libératrice/eur passionné(e) pour rejoindre notre équipe.

En tant que Pharmacien(ne) Libératrice/eur, vous serez responsable de la libération des lots pour lesquels vous possédez l'habilitation.

1. Libération des lots :

• Assure la libération (certification) des lots en s'assurant qu'ils répondent aux spécifications, de leurs conformités aux dossiers d'AMM, de leurs conformités aux BPF, produits sur des équipements validés et qualifiés, en accord avec le planning défini.
• Décide de la nécessité d'ouverture d'un évènement qualité.
• Utilise les outils informatiques nécessaires pour assurer cette activité.

2. Déviations :

• Sait détecter et déclarer une déviation.
• Participe aux réunions de travail et s'assure du respect de l'utilisation des outils d'investigation.
• Approuve les déviations et évalue l'impact par rapport à la libération des lots dans le respect des délais.
• Approuve les plans d'action CAPA et leur contrôle d'efficacité en lien avec les déviations.
• Assiste aux réunions CC afin d'évaluer l'impact des actions proposées et assure la mise en place des actions attribuées à la Qualité Opérationnelle dans le respect des délais.
• Assure l'approbation qualité des change control temporaires, et assure leur suivi qualité jusqu’à leur clôture.

4. Autres :

• Peut recevoir de son responsable des missions complémentaires dans son domaine, pour les besoins de l'entreprise (exemples : réclamation patients, référent SAP etc…)
• Assure l’approbation des documents qualité liés à l'activité ou d'un ou plusieurs secteurs opérationnels dont il a la surveillance qualité.
• Assure la mise à jour des documents Qualité dont il a la responsabilité.
• Respecte et fait respecter les procédures en place auprès de son équipe et des personnes avec qui il est en relation dans l'entreprise.
• Participe à la mise à jour des autres documents Qualité du service (Analyses de risque, documents QM).
• Escalade auprès de son manager toute situation à risque pour l'entreprise, le produit, la santé ou la sécurité des employés.
• Est le garant de la traçabilité des lots et participe aux exercices de rappel de lots.

Pour réussir sur ce poste, vous devez posséder les qualifications suivantes :

• Pharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens.
• Une première expérience sur un site de production et/ou un environnement stérile serait un plus.
• À minima 2 ans d’expérience dans ce domaine (comprenant une alternance ou des stages).
• Bonne compréhension écrite de l’anglais.

Vous devez avoir la capacité de travailler en équipe, être rigoureux dans la réalisation des analyses et le respect des procédures. Aussi, vous devez être capable de travailler de manière autonome et être force de proposition dans l’évolution des méthodes et conditions de travail.

Si vous êtes passionné par le contrôle qualité et que vous souhaitez rejoindre une entreprise en croissance, n'hésitez pas à postuler ce poste. Nous sommes impatients de vous rencontrer !