Pharmacien(ne) de libération/ Qualified Person

Catalent; Limoges; Sur place; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Assurance médicale familiale

Plus de 700 € en chèques vacances et/b

40 jours de congés payés

LinkedIn Learning et mentorat

Résumé du poste

Catalent Limoges recherche un Pharmacien de liberation/Qualified Person pour assurer le suivi et l'acceptation des matières premières et la validation des produits finis. Vous serez en délégation du pharmacien responsable et garantirez le respect des BPF et des exigences qualité sur site.

Le profil requiert Bac+5 en qualité pharmaceutique, 5 ans d'expérience, et une maîtrise de l'anglais; une expérience en milieu stérile est un atout majeur. Poste 100% sur site à Limoges.

Qualifications

• Pharmacien Bac+5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique.
• 5 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Expérience en qualification et validation des procédés.
• Maîtrise de l'anglais.
• Connaissances des BPF et réglementation pharmaceutique.

Responsabilités

• Valider et suivre les matières premières et les lots fabriqués.
• Gérer les déviations, CAPA et actions associées.
• Maintenir les relations clients sur les sujets qualité.
• Veiller au respect des BPF et des procédures du site.
• Collaborer avec Production, Qualité, Validation, Qualification, Métrologie et Maintenance.
• Participer à l'amélioration continue du système qualité.
• Apporter un soutien lors des audits et investigations.
• Gérer les réclamations clients et les investigations associées.
• Approuver les documents qualité majeurs relevant de la Qualified Person.

Connaissances

Anglais

Rigueur

Communication

Analyse

Intégrité

Formation

Pharmacien Bac+5

Outils

Qualification/Validation des procédés

Description du poste

À propos du site

Avec plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans la fabrication de médicaments injectables, le site de Catalent à Limoges, en France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations de produits biologiques destinés aux essais cliniques, ainsi que pour le remplissage et le conditionnement final (fill/finish) de produits sous forme de flacons, seringues et cartouches.

À propos du site

Avec plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans la fabrication de médicaments injectables, le site de Catalent à Limoges, en France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations de produits biologiques destinés aux essais cliniques, ainsi que pour le remplissage et le conditionnement final (fill/finish) de produits sous forme de flacons, seringues et cartouches.

Résumé du poste

Nous avons une opportunité pour un Pharmacien de liberation/ qualified person de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du suivi et de l’acceptation des matières premières ainsi que de la confirmation des produits fabriqués sur le site de Catalent Limoges. Vous veillerez au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurerez la présence pharmaceutique sur site en délégation du pharmacien responsable. Ce rôle est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des produits destinés aux patients.

Lieu : Limoges, France
100% Sur site

Le rôle

• Assurer la validation, la gestion et le suivi des matières premières.
• Assurer la confirmation et la certification des lots clients fabriqués sur le site.
• Gérer, suivre et approuver les déviations, CAPA et actions associées.
• Assurer la relation avec les clients sur les déviations et les différents sujets qualité.
• Veiller au respect des BPF, procédures et exigences qualité du site.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Qualification, Métrologie et Maintenance.
• Participer à l’amélioration continue du système qualité et au suivi des indicateurs qualité.
• Apporter un support et un accompagnement lors des audits, notamment sur les sujets liés aux déviations et aux clients.
• Participer à la gestion des réclamations clients et aux investigations associées.
• Approuver et signer les documents qualité majeurs relevant des responsabilités de la Qualified Person.
• Poste sans responsabilité managériale.

Le profil recherché

• Pharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique
• 5 ans d'expérience sur un poste similaire
• Expérience en qualification et validation des procédés
• Maîtrise de l'anglais
• Expérience en milieu stérile est un avantage
• Très bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique, qualité et qualification
• Connaissances en chimie, physique, microbiologie et biologie
• Connaissances du traitement des déviations et enquêtes qualité
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Capacité à traiter les investigations qualité liées aux non-conformités
• Esprit d’analyse et capacité à tirer des conclusions logiques
• Application des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
• Capacité à proposer des plans d’action pertinents
• Intégrité et professionnalisme
• Sens des responsabilités et du résultat
• Capacité à gérer les relations extérieures
• Compétences en communication
• Rigueur et organisation
• Comportement minimisant les risques d’accident

Pourquoi rejoindre Catalent

• Avec plus de 40 ans d’expérience, le site de Limoges est un centre d’excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits injectables.
• Développement de carrière : accès à des formations de qualité, mentorat et opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Abonnement à LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne.
• Installations sur site : équipements R&D de classe mondiale, bornes de recharge pour voitures électriques, site facilement accessible.
• Assurance médicale attractive incluant les membres de la famille.
• Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat.
• Pour les cadres : 40 jours de congés payés, retraite complémentaire avec +7 % de financement mensuel par Catalent.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [e-mail]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.