PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE JUNIOR (Industrie Pharmaceutique – CDMO)

Eurofins USA; Montpellier; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans l'analyse pour la vie recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Junior. Vous serez responsable de la gestion et du suivi de la qualité dans le cadre de la fabrication de médicaments non stériles, en collaboration avec plusieurs sites. Le poste exige une bonne maîtrise de l'anglais et une première expérience en assurance qualité est souhaitée. Vous bénéficierez d'un cadre de travail favorable avec des avantages tels que des jours de congés et un télétravail possible.

Prestations

25 jours de congés payés + 12 jours de RTT

Accord télétravail

Titres restaurant (10€ par jour)

Mutuelle d’entreprise gratuite

Qualifications

• Diplômé(e) en Pharmacie inscrit(e) à l’ordre B ou C, en qualité de Pharmacien Adjoint.
• Première expérience en Assurance Qualité souhaitée.
• Connaissance des formes sèches et production pour essais cliniques est un plus.

Responsabilités

• Suivi et formalisation du Système Qualité conforme aux exigences BPF et BPD.
• Contrôle, confirmation, et certification des lots après revue des dossiers.
• Gestion des événements qualité et participation aux audits clients.

Connaissances

Anglais professionnel

Autonomie

Gestion qualité

Formation

Diplôme en Pharmacie

Description du poste

PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE JUNIOR (Industrie Pharmaceutique – CDMO)

Le Groupe EUROFINS est le leader mondial de l'analyse pour la vie (analyses pour les particuliers, entreprises privées et organismes publics dans les secteurs de la pharmacie, de l’alimentation, des analyses de biologie médicale, de l’environnement).

Le groupe compte 63 000 employés et 950 laboratoires répartis dans 60 pays.

Il comprend plusieurs branches, dont EUROFINS BioPharma Services, spécialisée dans l'externalisation des services biopharmaceutiques (Contract Research Organization - CRO, Contract Development & Manufacturing Organization – CDMO).

EUROFINS CDMO, filiale d’EUROFINS BioPharma Services, possède 10 sites : 2 en Amérique du Nord (USA et Canada), 1 en Inde, et 7 en Europe (Belgique, Pays-Bas, France). Nos 5 sites français sont situés à Lentilly, Saint-Gély-Du-Fesc, Idron, Artigues-Près-Bordeaux et Martillac.

Le réseau de sociétés CDMO d'EUROFINS fournit des solutions intégrées pour l'externalisation des services précliniques et cliniques de substances médicamenteuses / API, et de produits biologiques et petites molécules.

Le poste est basé chez AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO) sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC, près de MONTPELLIER.

Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique de médicaments non stériles pour essais cliniques et commerciaux.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous serez responsable du suivi BPF des opérations pharmaceutiques, de l’animation qualité terrain, et de la confirmation et/ou certification des lots.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions quotidiennes et participerez à des projets transverses en lien avec nos sites en France et en Belgique.

Aperçu du poste :

1. Suivi et formalisation du Système Qualité conforme aux exigences BPF, BPD et autres référentiels;
2. Piloter le système qualité documentaire du site en conformité réglementaire;
3. Organisation de la revue et de l’approbation des dossiers de production;
4. Animation et soutien des services opérationnels sur le terrain, en maintenant une relation constructive avec la production;
5. Contrôle, confirmation, et certification des lots après revue des dossiers;
6. Gestion des évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations…);
7. Suivi de projet avec les clients;
8. Participation aux audits clients et inspections réglementaires;
9. Gestion de la qualité fournisseur et traitement des réclamations;
10. Opérations de qualification du matériel et validation des procédés;
11. Diplômé(e) en Pharmacie (les candidatures de non-pharmaciens ne seront pas traitées), inscrit(e) à l’ordre B ou C des pharmaciens, en qualité de Pharmacien Adjoint;
12. Anglais professionnel requis;
13. Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique souhaitée;
14. Connaissance des formes sèches et des productions pour essais cliniques est un plus.

Conditions :

• Cadre au Forfait jours;
• Travail du lundi au vendredi;
• 25 jours de congés payés + 12 jours de RTT;
• Accord télétravail;
• Compte Epargne Temps (CET);
• Accord d’intéressement & participation;
• Titres restaurant (10€ par jour, prise en charge de 60% par l’employeur);
• Mutuelle d’entreprise gratuite pour vous et votre famille.