Pharmacien(ne) Assurance Qualité – Industrie Pharma

L'Usine Nouvelle; Calais; On-site; EUR 45,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement

Participation

Mutuelle

RTT

Télétravail partiel

Job summary

L'Usine Nouvelle recherche un Pharmacien(ne) pour son site de production sur la Côte d'Opale, rattaché au Directeur Qualité. Vous intervenez sur les revues de dossiers et la libération, en assurant le respect des BPF et de la réglementation européenne.

Profil requis: Docteur en Pharmacie inscrit à l'Ordre, min. 3 ans en industrie pharmaceutique (qualité ou production), maîtrise des BPF et anglais professionnel.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscrit à l'Ordre des Pharmaciens.
• Minimum 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou en production.
• Maîtrise des BPF et du contexte réglementaire européen.

Responsibilities

• Réaliser la revue des dossiers de lots et la libération pharmaceutique des produits.
• Veiller au respect des BPF et de la réglementation sur l'ensemble du site.
• Gérer les écarts, déviations, CAPA et changements: analyse, investigation et suivi des plans d'action.
• Participer aux audits et inspections (ANSM, clients, corporate): préparation et suivi des réponses.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, rapports).
• Accompagner les équipes production, laboratoire et logistique sur les sujets qualité.

Skills

Rigueur

Sens de l'analyse

Prise de décisions

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Education

Docteur en Pharmacie

Job description

L'Usine Nouvelle recherche un Pharmacien(ne) pour son site de production sur la Côte d'Opale, rattaché au Directeur Qualité. Vous intervenez sur les revues de dossiers et la libération, en assurant le respect des BPF et de la réglementation européenne.

Profil requis: Docteur en Pharmacie inscrit à l'Ordre, min. 3 ans en industrie pharmaceutique (qualité ou production), maîtrise des BPF et anglais professionnel.