Pharmacien en Pharmacovigilance F/H

Capgemini; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un Pharmacien en Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Vous serez responsable de la gestion des effets indésirables des médicaments, de l'analyse des cas de pharmacovigilance et de la rédaction de rapports de sécurité. Ce poste nécessite une solide expérience en pharmacovigilance et une excellente maîtrise de la réglementation. Rejoignez une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie et de la R&D, où vous pourrez faire la différence.

Qualifications

• Pharmacien diplômé avec spécialisation en pharmacovigilance.
• 3 ans d'expérience minimum en pharmacovigilance.
• Maîtrise de la réglementation (EMA, ANSM, FDA).

Responsabilités

• Gérer et évaluer les effets indésirables des médicaments.
• Rédiger des rapports de sécurité.
• Collaborer avec les équipes médicales et réglementaires.

Connaissances

Analyse

Rigueur

Communication

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

Argus

ArisG

Veeva

Description du poste

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L’entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe Pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique. En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de :

• Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments.
• Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.
• Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.
• Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
• Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
• Assurer la veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.

Votre profil :

• Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.
• Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO)
• Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).
• Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.).
• Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur et organisation.
• Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).
• Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
• Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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Code de référence 206770-fr_FR

Posté le 21 mai 2025

Niveau d'expérience Expérimentés

Type de contrat CDI

Lieu Issy-les-Moulineaux