Pharmacien - Coordinateur Assurance Qualité

Pharmacien - Coordinateur Assurance Qualité, Cholet

Entreprise

Filiale d'un grand groupe, notre client (350 salariés) est spécialisé dans la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques, sous différentes formes non stériles (sèches, liquides, pâteuses).

Notre client vous offre l'opportunité de rejoindre sa Direction Qualité (80 personnes), en intégrant l’équipe chargée de l’activité « conditionnement ».

Principales missions

1. Assurance Qualité Opérationnelle

• Rattaché(e) au responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuerez à l’animation de la culture qualité du site.
• Conduire les investigations, en collaboration avec l’équipe AQ Opérationnelle et les services concernés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc.).
• Traiter et analyser les réclamations, déviations, résultats hors spécifications et hors tendances.
• Proposer des plans d’actions correctives et préventives et assurer leur efficacité.
• Contribuer à l’élaboration des RQPs (Revues Qualité Produit).
• Participer à la relation qualité client (suivi des indicateurs et sujets qualité en cours).
• Contribuer à l’évaluation des changements liés à votre portefeuille.
• Participer aux autres activités du service AQ Opérationnelle.

1. Assurance Qualité Développement

• Rattaché(e) au responsable de secteur Assurance Qualité Développement, vous assurerez les missions suivantes :
• Libération de lots de médicaments expérimentaux.
• Traiter déviations, réclamations, CAPA, fiches de modifications liées à ces produits.
• Contribuer à la consolidation du système qualité développement.
• Coordonner et rédiger les revues qualité produits pour les produits commercialisés.
• Participer aux réunions projets et échanger avec les clients si besoin.
• Évaluer l’impact qualité avant l’introduction de nouvelles molécules.
• Participer aux analyses de risque produits et locaux en lien avec les projets de développement.

Profil recherché

Impérativement pharmacien thésé, vous justifiez d’une première expérience opérationnelle en industrie de santé (ex : assurance qualité, production, contrôle qualité, amélioration continue), qui vous a permis de développer des connaissances solides des outils d’investigations qualité et des processus de production de formes pharmaceutiques conventionnelles.

Reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles, votre capacité à travailler en équipe et votre esprit de décision, vous souhaitez vous investir dans un environnement offrant des missions transverses et orientées client.

Vous possédez des bases opérationnelles en anglais en environnement professionnel (écrit et oral).