Pharmacien coordinateur affaires Reglementaires

Ad Hominem; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Pharmacien Responsable pour superviser les activités réglementaires et la qualité des articles de conditionnement. Ce poste clé nécessite une collaboration étroite avec divers départements et fournisseurs, ainsi qu'une expertise en affaires réglementaires. Vous serez chargé de veiller à la conformité des documents marketing et d'organiser les activités qualité. Si vous avez une solide expérience dans un laboratoire pharmaceutique et que vous êtes motivé par un environnement en constante évolution, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée et contribuez au développement d'un groupe en forte croissance.

Prestations

Package attractif

Avantages Groupe

Qualifications

• Pharmacien inscrit en section B avec 3 à 5 ans d'expérience en laboratoire pharmaceutique.
• Compétences en gestion de la qualité réglementaire et rédaction de documents.

Responsabilités

• Coordination de la création et validation des articles de conditionnement.
• Conseil sur la stratégie de communication et contrôle de conformité réglementaire.

Connaissances

Gestion des articles de conditionnement

Rédaction de rapports

Analyse d'impact du changement

Compétences relationnelles

Anglais opérationnel

Formation

Master en Affaires Réglementaires

Master en Qualité ou Droit Santé

Outils

Pack Office

Adobe Acrobat

Description du poste

Poste à pourvoir dès que possible en CDI, au siège de l'entreprise (Nord Ouest parisien 92).

En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :

Suivi des activités réglementaires :

• Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement, en accord avec les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne.
• Collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero.
• Intégration des impératifs techniques et économiques.

Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.

Gestion et suivi de la qualité réglementaire :

• Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement.
• Veille réglementaire nationale.
• Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille.
• Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité.
• Alimentation des bases de données réglementaires internes.

Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d'information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques.

Profil recherché :

• Pharmacien Industrie inscriptible ou inscrit section B impérativement (en tant que Pharmacien Adjoint, Délégué ou PRI) en Labo EXPLOITANT.
• Idéalement titulaire d'un Master en Affaires Réglementaires ou en Qualité et/ou Droit Santé.
• Justification d'une expérience minimum de 3 à 5 ans dans une fonction similaire, au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique EXPLOITANT.
• Expérience dans la gestion des articles de conditionnement et travail en lien étroit avec les fournisseurs et la Supply Chain.
• Capacité à travailler dans un environnement réglementé et complexe en perpétuelle évolution.
• Compétences en rédaction de rapports et notes de synthèse.
• Réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative.
• Capacités d'analyse d'impact du changement.
• Maitrise du pack office et Adobe Acrobat.
• Anglais opérationnel et professionnel à l'oral et à l'écrit.

Vous êtes motivé par un Groupe en fort développement, avec la capacité de travailler dans un Grand Groupe en transversal. Forte autonomie dans la fonction, capacités de communication et polyvalence requises.

Souci du détail, capacité d'analyse, critique, jugement, force de propositions, excellent savoir-être et capacité à convaincre.

Maitrise des outils informatiques (Pack Office).

Poste en CDI statut cadre évolutif, à pourvoir dès que possible, basé au siège Groupe France IDF NORD OUEST dans le 92, proche de Paris Nord-Ouest, avec un package attractif et des avantages Groupe.