Pharmacien / cadre qualité (secteur pharmaceutique) (F/H)

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur pharmaceutique recherche un Pharmacien / cadre qualité pour la Direction Europe et Innovation. Les responsabilités incluent l'évaluation des données de qualité et la rédaction de rapports, avec une exigence d'expérience en recherche ou production pharmaceutique. Les compétences clés incluent la chimie, la réglementation européenne du médicament, et une bonne connaissance de l'anglais.

Qualifications

• Pharmacien, scientifique ou ingénieur avec diplôme approprié.
• Expérience en industrie pharmaceutique en recherche ou production.

Responsabilités

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments.
• Rédiger des rapports selon les guidelines de l'EMA.
• Participer aux réunions internes ou externes.

Connaissances

Chimie

Analytique

Galénique

Réglementation européenne du médicament

Anglais

Aptitude à la concertation

Formation

Diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Description du poste

Pharmacien / cadre qualité (secteur pharmaceutique) (F/H), seine-saint-denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

• Hiérarchiques : Chef de pôle
• Fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »

Collaborations internes et externes :

• Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP
• Externes : EMA, EDQM

Compatible télétravail : Oui

Finalité du poste

Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP.

Activités principales

1. Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
2. Rédiger un rapport en conformité avec les guidelines de l'EMA
3. Rendre un avis selon le contexte réglementaire
4. Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures

Activités secondaires

Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"

Formation / Diplôme

Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Expérience professionnelle requise

Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments.

Compétences clés recherchées

• Chimie, analytique, galénique
• Réglementation européenne du médicament
• Bonne connaissance de l'anglais
• Aptitude à la concertation

Caractéristiques administratives

• Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
• Détachement dans la fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible
• Catégorie d’emploi : CE1
• Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
• Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Adresse d’envoi des candidatures

A l’attention de Nathalie PEYSSON
[e-mail]

Date limite de dépôt des candidatures

29/05/2025

Référence de l’offre

SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025

Référence technique

Glenn LASTENNET, Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. L’établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM doivent déclarer leurs liens d’intérêts, qui sont rendus publics. Les candidats ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts doivent remplir un formulaire lors du recrutement. Conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques, les agents publics souhaitant exercer une activité dans le secteur privé doivent en informer l’ANSM.