Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - CDD 18 mois

LEO Pharma France; Vernouillet; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Part time

Job summary

LEO Pharma France recrute un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI pour Vernouillet. Vous assurerez la libération des lots, la conformité BPF et AMM, et participerez aux audits et projets.

Vous apportez une expertise métier, travaillez avec les équipes production et qualité, et garantissez l’excellence opérationnelle sur le site.

Qualifications

• Formation d’ingénieur ou pharmacien et expérience en industrie pharmaceutique.
• Anglais écrit et oral maîtrisé; capacité à communiquer avec les équipes.
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

Responsibilities

• La libération des lots et la vérification des dossiers répondant aux BPF et AMM.
• Gestion des déviations et évaluation de l’impact sur les libérations.
• Approuver les plans CAPA et suivre l’efficacité des actions.
• Participer aux change controls et audits avec les équipes projets.
• Participer aux audits et inspections et soutenir les responsables de projets.

Skills

Anglais professionnel

Analyse de données

Maîtrise Pack Office

Esprit critique

Travail en équipe

Education

Ingénieur ou Pharmacien

Tools

Pack Office

Job description

Location: Vernouillet 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Temporary

Job ID: 4703

Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et collaborative, où chaque talent contribue à l’excellence de nos médicaments et à la confiance de nos partenaires de santé pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Vos missions :

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI (Fabrication Formes Injectables), vous serez au cœur de la libération des lots et de la gestion quotidienne de la qualité sur notre site de Vernouillet. Vous interviendrez en tant qu’expert métier, garantissant la conformité et l’excellence opérationnelle.

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux spécifications, aux dossiers d’AMM, aux BPF, et leur production sur des équipements validés, dans le respect du planning défini.
• Participer activement à la gestion des déviations : détection, déclaration, classification, approbation et évaluation de l’impact, notamment sur la libération des lots, tout en respectant les délais.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité en lien avec les déviations.
• Assister aux réunions de change control, évaluer l’impact des actions proposées, assurer la mise en place et le suivi qualité des change control temporaires jusqu’à leur clôture.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets, accompagner les responsables de projet en tant qu’expert métier, et participer activement aux audits et inspections dans votre domaine d’expertise.

Ce poste offre :

• Une opportunité de découvrir de nouveaux aspects de la production pharmaceutique d’injectables ou de continuer à vous développer sur une période à durée déterminée de 18 mois,
• Un rôle central et stratégique dans la qualité pharmaceutique, avec un impact direct sur la sécurité des patients.
• L’opportunité de travailler sur des projets variés et innovants, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
• Un environnement dynamique, où l’expertise métier et la prise d’initiative sont valorisées.
• Un accompagnement dans votre développement professionnel et la possibilité de contribuer à des missions transverses.
• Une culture d’entreprise axée sur la collaboration, la responsabilisation et l’amélioration continue.

Vos qualifications :

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
• Maîtrise du pack Office et capacité d’analyse de données
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

La collaboration, l’innovation et la curiosité sont essentielles chez LEO Pharma. Vous vous reconnaissez ? Vous possédez ces atouts, et également un esprit critique, du pragmatisme, de la rigueur, une capacité à définir et gérer les priorités, à être force de proposition et de décision, ainsi qu’un excellent sens de la communication et du travail en équipe. Nous avons hâte d’en apprendre plus sur vous.

À propos de votre équipe :

Vous rejoindrez une équipe Qualité Opérationnelle engagée, en interaction quotidienne avec la production, la maintenance, le support production, la supply chain, les laboratoires et les services qualité globaux. Notre équipe valorise l’entraide, l’expertise et l’amélioration continue pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits.

Chaque année, les professionnels de santé prescrivent des médicaments LEO Pharma à 100 millions de personnes dans plus de 70 pays. Cela inclut les pays où nous mettons à disposition des médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose. Chez LEO Pharma, notre taille humaine nous permet d’avoir à la fois de l’impact et d’être agiles. Notre organisation vous donne la possibilité d’avoir un impact concret avec des postes polyvalents qui favorisent votre développement professionnel. Nous croyons au pouvoir des individus pour conduire le changement. Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions.