Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle - CDD 18 mois

LEO Pharma France; Vernouillet; Sur place; EUR 26 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

LEO Pharma France recherche un professionnel qualifié pour assurer la revue des dossiers de lot et veiller au respect des procédures qualité sur le site de Vernouillet. Vous analyseriez les dossiers, vérifieriez les documents et agiriez en cas d’informations critiques, tout en soutenant les déviations et les libérations de lots.

Vous collaborez avec les équipes production et qualité, maîtrisez les outils Word/Excel/PowerPoint et SAP, et démontrez rigueur, esprit d’équipe et sens du détail dans

Qualifications

• Expérience dans le même type de poste ou ligne de conditionnement, connaissance du processus des dossiers de lot.
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex).
• Rigueur, esprit d’équipe et bon niveau de communication.
• Maîtrise de Word, Excel, PowerPoint et SAP/MyDoc LEO.

Responsabilités

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints aux dossiers de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information importante au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage.
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc.
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Connaissances

Rigueur

Esprit d’équipe

Bon niveau de communication

Outils

Word

Excel

PowerPoint

MyDoc LEO

SAP

Description du poste

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Temporary

Job ID: 4833

Role Description

Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et collaborative, où chaque talent contribue à l’excellence de nos médicaments et à la confiance de nos partenaires de santé pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Vos missions

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints aux dossiers de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information qui lui apparait important au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage.
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc.
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Qualifications

• Une expérience réussie dans le même type de poste ou sur ligne de conditionnement, connaissance du processus des dossiers de lot.
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex )
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP.

Vous êtes rigoureux(se), autonome et doté(e) d’un bon esprit d’équipe. Vous assurez la gestion et la revue des dossiers de lot dans le respect des procédures, tout en étant force de proposition pour améliorer les méthodes de travail. Curieux(se) et orienté(e) terrain, vous appréciez le contact avec les équipes opérationnelles.

À propos de votre équipe :

L’équipe Qualité Opérationnelle est composée de techniciennes revue qualité, pharmaciens/ingénieurs responsables de la libération de lots et de la gestion de déviations, et d’un responsable qualité opérationnelle. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.

Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Bâtir le LEO Pharma de demain

Chaque année, les professionnels de santé prescrivent des médicaments LEO Pharma à 100 millions de personnes dans plus de 70 pays. Cela inclut les pays où nous mettons à disposition des médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose.

Chez LEO Pharma, notre taille humaine nous permet d’avoir à la fois de l’impact et d’être agiles. Notre organisation vous donne la possibilité d’avoir un impact concret avec des postes polyvalents qui favorisent votre développement professionnel. Nous croyons au pouvoir des individus pour conduire le changement. Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions.