Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

LEO Pharma France; Vernouillet; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

LEO Pharma France recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI pour son site de Vernouillet, Centre-Val de Loire. Vous garantirez la conformité des lots et vous serez l’expert métier sur les activités de libération, de suivi qualité et d’audits.

Vous collaborez avec les équipes production, maintenance et supply chain, pilotez les déviations et les CAPA, participez aux change controls et assurez la traçabilité qualité tout au long du cycle de fabrication des formes injectables.

Qualifications

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
• Maîtrise du pack Office et capacité d’analyse de données.
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

Responsibilities

• Libération des lots et gestion quotidienne de la qualité sur le site de Vernouillet.
• Garantir la conformité et l’excellence opérationnelle.
• Participer à la gestion des déviations et suivi des CAPA.
• Assister aux réunions de change control et audits.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets.

Job description

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Permanent

Job ID: 4476

Role Description

Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et collaborative, où chaque talent contribue à l’excellence de nos médicaments et à la confiance de nos partenaires de santé pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Vos missions

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI (Fabrication Formes Injectables), vous serez au cœur de la libération des lots et de la gestion quotidienne de la qualité sur notre site de Vernouillet. Vous interviendrez en tant qu’expert métier, garantissant la conformité et l’excellence opérationnelle.

Vous serez donc notamment en charge des missions ci-après :

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux spécifications, aux dossiers d’AMM, aux BPF, et leur production sur des équipements validés, dans le respect du planning défini.
• Participer activement à la gestion des déviations : détection, déclaration, classification, approbation et évaluation de l’impact, notamment sur la libération des lots, tout en respectant les délais.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité en lien avec les déviations.
• Assister aux réunions de change control, évaluer l’impact des actions proposées, assurer la mise en place et le suivi qualité des change control temporaires jusqu’à leur clôture.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets, accompagner les responsables de projet en tant qu’expert métier, et participer activement aux audits et inspections dans votre domaine d’expertise.

Ce poste offre

• Un rôle central et stratégique dans la qualité pharmaceutique, avec un impact direct sur la sécurité des patients.
• L’opportunité de travailler sur des projets variés et innovants, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
• Un environnement dynamique, où l’expertise métier et la prise d’initiative sont valorisées.
• Un accompagnement dans votre développement professionnel et la possibilité de contribuer à des missions transverses.
• Une culture d’entreprise axée sur la collaboration, la responsabilisation et l’amélioration continue.

Vos qualifications

Les qualifications suivantes sont celles qui nous semblent être les plus importantes pour réussir dans ce poste :

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
• Maîtrise du pack Office et capacité d’analyse de données
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

La collaboration, l’innovation et la curiosité sont essentielles chez LEO Pharma. Vous vous reconnaissez ? Vous possédez ces atouts, et également un esprit critique, du pragmatisme, de la rigueur, une capacité à définir et gérer les priorités, à être force de proposition et de décision, ainsi qu’un excellent sens de la communication et du travail en équipe. Nous avons hâte d’en apprendre plus sur vous.

À propos de votre équipe

Vous rejoindrez une équipe Qualité Opérationnelle engagée, en interaction quotidienne avec la production, la maintenance, la supply chain, les laboratoires et les services qualité globaux. Notre équipe valorise l’entraide, l’expertise et l’amélioration continue pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits.

Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Cada année, les professionnels de santé prescrivent des médicaments LEO Pharma à 100 millions de personnes dans plus de 70 pays. Cela inclut les pays où nous mettons à disposition des médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose.

Chez LEO Pharma, notre taille humaine nous permet d’avoir à la fois de l’impact et d’être agiles. Notre organisation vous donne la possibilité d’avoir un impact concrète avec des postes polyvalents qui favorisent votre développement professionnel. Nous croyons au pouvoir des individus pour conduire le changement. Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions.

Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification de vos antécédents par un tiers.